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ISO 9001:2015 → 2026 条款变化对照表（即用版）

逐章对照「变 / 新增 / 强化」三类变化与对应证据要求，可直接当体系文件改版底稿。

一、使用说明

本表把 ISO 9001:2015 → 2026 的变化逐条列出，并给出"变化类型"与"需准备的证据"。可直接作为本厂体系文件改版的底稿：逐行填写"本厂现状 / 差距 / 责任人 / 完成时间"，即得到一份可执行的转版计划。

变化类型说明：变=原有要求内容调整；新增=2026 版全新要求；强化=原有要求提高深度或扩展范围。

条款	类型	2015 版	2026 版变化	需准备的证据
4.1	新增	内外部环境分析（未提气候）	明确纳入气候变化，含物理风险与转型风险；相关方分析扩展到社会与伦理	内外部环境分析报告、气候风险清单及其对质量/交付的影响评估
4.2	变	相关方：顾客、员工、供方、监管等	相关方扩展到社区、环境、股东；需求识别与转化要求更明确	相关方清单、需求登记表、转化为质量要求的记录
4.3	变	体系范围与排除说明	强调边界与适用性的论证	范围描述、排除条款及理由说明

条款	类型	2015 版	2026 版变化	需准备的证据
5.1	强化	领导承诺：方针、资源、顾客关注	增加质量文化与道德行为的推动责任；领导需亲自决策与参与	方针中的文化与道德承诺、领导参与记录（会议、走线、宣导）
5.2	变	质量方针制定、沟通、评审	方针内容需体现文化、道德与可持续	新版质量方针、宣导与评审记录
5.3	变	职责与权限	强化跨部门协作与全员改进责任	组织架构与岗位职责文件、授权记录
5.4	新增	无对应条款	质量文化与道德行为：道德准则、反贿赂、合规培训、考核、违规处理	行为准则/道德规范、培训与考核记录、举报渠道与违规处理案例

条款	类型	2015 版	2026 版变化	需准备的证据
6.1.1	变	应对风险和机遇的措施（合并）	总则保留，但风险与机遇在下级条款分离	策划程序、风险与机遇策划输入
6.1.2	大改	无独立条款	风险独立成条：识别、评估、应对（规避/降低/转移/接受）	风险清单、评估准则与矩阵、应对措施计划与责任人
6.1.3	大改	无独立条款	机遇独立成条：识别、评估、利用（创新/效率/市场/可持续）	机遇清单、利用方案、效果跟踪记录
6.2	变	质量目标 SMART 与策划	目标需与风险/机遇、战略整合	质量目标分解表、达成情况统计
6.3	强化	变更的策划（合并于 6.1）	独立条款：范围扩至组织/产品/过程/设备/系统/人员；流程策划→风险评估→资源→验证→复盘→记录	变更管理程序、变更申请单、风险评估与验证记录、复盘报告

条款	类型	2015 版	2026 版变化	需准备的证据
7.1	变	人员、基础设施、过程运行环境、监视测量资源、组织知识	运行环境增加社会与心理因素；组织知识强调数字化与 AI 应用；新增远程办公与数字化系统	环境管理规定、知识管理清单、AI 工具使用规定
7.2	变	能力：培训、考核、授权	能力要求加入道德与质量文化	培训计划与记录、能力矩阵、授权书
7.3	变	意识	意识内容增加质量文化、道德与改进	意识宣导记录、岗位意识问卷
7.5	强化	成文信息控制	明确数字化控制：电子文件、云端、权限、留痕、可追溯	文件控制程序、系统权限与变更留痕截图、备份与恢复记录

条款	类型	2015 版	2026 版变化	需准备的证据
8.1	变	运行策划与控制	增加合规与可持续要求	过程策划文件、控制计划、合规要求清单
8.2	新增要点	顾客沟通与要求评审	新增中断通知与应急信息沟通要求	顾客沟通程序、中断通知记录与演练
8.3	新增要点	设计开发策划至更改	强调易回收再生设计、可重复使用设计、零碳设计；数字化设计与 AI 辅助	设计输入中的可持续要求、绿色设计验证记录
8.4	强化	外部提供的过程产品服务控制	扩展至二级/三级供方，增加 ESG、可持续与道德评估	供方 ESG 评估表、二级供方管控清单、供方绩效数据
8.5	变	生产和服务提供	标识、可追溯、防护、交付与变更控制要求细化	作业指导书、追溯记录、变更控制记录
8.7	变	不合格输出的控制	处置路径与记录要求更明确	不合格品处理单、让步接收审批、返工返修记录

条款	类型	2015 版	2026 版变化	需准备的证据
9.1	新增要点	监视测量分析与评价	强调数据驱动与数字化系统；新增分析工具指引	绩效指标看板、数据分析报告
9.2	强化	内部审核	审核方案需包含质量文化、道德行为、数字化专项	内审方案、专项检查表、内审报告与不符合跟踪
9.3	变	管理评审	输入扩展：加入质量文化、道德、气候、数字化	管理评审输入清单、会议记录、决议与跟踪
10.1 / 10.2	变	改进总则与纠正措施	持续改进挂钩质量文化、道德与可持续	改进项目台账、纠正措施报告（含原因分析）