IATF16949 · 不符合项改善案例
NC039-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.1 控制计划（控制计划中未明确过程参数的控制标准）
NC039-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.1 控制计划（控制计划中未明确过程参数的控制标准）
前 言 本文聚焦IATF16949 “8.5.1.1 控制计划”条款问题，精选实战整改案例，从问题描述、根因深…
档案摘要
NC 编号039
标准条款8.5.1.1
前 言**
本文聚焦IATF16949 “8.5.1.1 控制计划”条款问题，精选实战整改案例，从问题描述、根因深挖、整改措施到效果验证全链路拆解，提供可参考整改模板，助力落地改善，干货速藏！！
此条款为2026年2月23日 IATF官网公布排名前10严重不符合与一般不符合项之一
IATF公布最新TOP10严重不符合与一般不符合项数据统计（截止日期2026年2月23日）
（NC039可编辑附件文档已同步发出，供大家参考学习，请按需下载）
不符合项基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 039 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 控制计划策划过程不是完全有效的； |
| Objective Evidence 客观证据 | 查看品名：ZK10102X的控制计划，工序：机加工，控制计划上没有明确过程参数如进给，转速的控制标准； |
| Justification for classification 分类理由 | 1. 单个偏离，查看控制计划上有明确压铸工序过程参数的控制标准; 2. 进一步追踪，机加工技术人员了解机加工过程参数，如进给，转速的控制标准，并有对机加工后的产品进行验证，验证结果是合格的; 3. 过去12个月，没有机加工类的顾客投诉。 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | C3生产过程 |
| Standard clause 标准条款 | 8.5.1.1 Control plan 控制计划 |
| Requirement 需求 | 如果顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容: a) 用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证; b) 首件/末件确认，如适用; c) 用于顾客和组织确定的特殊特性(见附录A)控制的监视方法; d) 顾客要求的信息，如有; e) 规定的反应计划(见附录A);当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。 组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新: f) 当组织确定其已经向顾客发运了不合格品; g) 当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更(见附录A); h) 在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时;i)以基于风险分析的设定频率。 如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。 |
企业完成部分（整改 · 纠正 · 验证）
S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正)
- 立刻更新ZK10102X的控制计划，在控制计划中明确机加工过程参数如进给，转速的控制标准；
- 对ZK10102X在制品、库存品及已发货产品进行追溯检查，确保无因机加工参数控制问题，而导致产品质量与交付问题。 负责人：张三 日期：
- 23
S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)
附件39-1 ZK10102X控制计划 附件39-2 遏制措施检查记录（也可附ZK10102X产品检验记录）
S3 Root cause analysis 根本原因分析 （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果）
使用5Why分析法： why1:为什么机加工工序控制计划上没有明确过程参数，如进给，转速的控制标准？ 答：责任人员在编制控制计划时，未将过程参数（如进给，转速）的控制标准纳入到控制计划中。 why2:为什么责任人员在编制控制计划时，未将过程参数（如进给，转速）的控制标准纳入到控制计划中？ 答：因为现有作业文件中，无明确的流程依据； Why3:为什么没有流程依据？ 答：因为《产品质量先期策划（APQP)管理程序》中对关键过程参数的识别和管控要求未作详细的说明。
S4 Root cause result 根本原因结果
《产品质量先期策划（APQP)管理程序》中对关键过程参数的识别和管控要求未作详细的说明。
根本原因是否影响其他产品或过程
否，根据根本原因横向展开抽样，未发现类似问题，不影响其它过程和产品。
S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人 （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因）
- 更新《产品质量先期策划（APQP)管理程序》，明确说明控制计划中对关键过程参数的识别和管控要求。 负责人：张三 日期：
- 24
- 更新后《产品质量先期策划（APQP)管理程序》分发至关联部门。 负责人：李四 日期：
- 25
- 对相关人员进行更新后《产品质量先期策划（APQP)管理程序》的培训。 负责人：洪五 日期：
- 28
S6 Evidence of implementation 实施的证据(纠正措施的证据)
附件39-3 更新后《产品质量先期策划（APQP)管理程序》 附件39-4 文件分发回收记录 附件39-5 培训记录表
S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施 （对纠正措施有效性的验证）60天内
- 14
Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件
附件39-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件39-7 抽查证据：CNC机加工设备关键参数点检表
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| 往期回顾 |
|---|
| NC38:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.5.2 制造过程设计输出（未对图纸上要求管控尺寸的潜在失效进行分析和评审） NC37:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价（未对制程不良统计数据进行分析评价） NC36:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.2 能力（培训完成后未对培训效果进行评价） NC35:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划（不能提供关键设备故障定期测试的证据） NC34:IATF16949不符合报告分析整改案例-10.2.3 问题解决（内部改善问题8D分析后未更新PFMEA） NC33:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备验证（过程参数未记录实际测量数值） NC32:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性（PFMEA中未标识特殊特性符号） NC31:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定（顾客规定CPK未在CP中定义） NC30:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.6.1 更改的控制 - 补充 NC29:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.1.5.1.1 测量系统分析 NC28:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计） NC27:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.7.1.3 可疑产品的控制（可疑产品的培训） NC26:IATF16949不符合报告分析整改案例-4.2 理解相关方的需求和期望（气候变化的影响） NC25:IATF16949不符合报告分析整改案例-10.2.3问题解决（不良原因分析） NC24:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.2 质量管理体系审核（CSR验证） NC23:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.2 管理评审输入（外部审核结果） NC22:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.1.1管理评审--补充（问题输入评审） NC21:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.2.1 客户满意--补充（超额运费） NC20:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备的验证（过程参数） NC19:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.3.2 形成文件的信息的控制（外来文件控制） NC18:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定（SPC控制） NC17:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.4 产品审核（尺寸测量） NC16:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 NC15:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.4 设计和开发控制（样件验证） NC14:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充 NC13:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.1 风险分析（信息技术系统网络攻击威胁） NC12:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究) NC11:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.1.1 质量管理体系文件（外包过程识别） NC10:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.1.1 采购与外部供方管理（服务类外包商） NC09:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划（关键设备故障） NC08:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数） NC07:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1 生产和服务提供的控制 NC06:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.6 工装和设备管理（易损件管理） NC05:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性 NC04:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核 NC03:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护 NC02:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 NC01:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.2 制造过程设计输入 |
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IATF 16949:2016 · 条款 8.5.1.1
控制计划
IATF 16949:2016 汽车补充
标准条文
- 组织应针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划，包括散装材料（如适用）。
- 控制计划应包括：
- — 用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；
- — 首件/末件确认，如适用；
- — 用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法；
- — 顾客要求的信息，如有；
- — 规定的反应计划：当检测到不合格品、过程不稳定或统计能力不足时。
- 组织应在如下情形评审并更新控制计划：
- — 当组织确定其向顾客发送了不合格品；
- — 当发生影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更；
- — 在收到顾客投诉并实施相关纠正措施之后，当适用时；
- — 以基于风险分析设定的频率。
- 如果顾客要求，组织应提供评审或更新后的控制计划。
条款解释与实施要点
- 控制计划是 FMEA 的输出落地：PFMEA 识别的风险，必须在控制计划中有对应的控制方法与反应计划。
- 「反应计划」必须有可执行性：明确谁停机、谁隔离、追溯多少件、何时升级。
- 控制计划是「活文件」——上述四种触发情形出现时必须评审更新，不能一年不变。
常见不符合项
- 控制计划缺项：无作业准备验证、无首件/末件确认、无特殊特性监视方法。
- 反应计划笼统（如仅写「通知主管」），无可执行的遏制与升级步骤。
- 控制计划与 PFMEA、作业指导书不一致（控制方法、频次、样本量对不上）。
- 发生变更、发送不合格品或顾客投诉后未评审更新控制计划。
- 未按基于风险分析的频率定期评审控制计划。
- 顾客要求时未提供更新后的控制计划。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。