IATF16949 · 不符合项改善案例
特殊特性（PFMEA中未标识特殊特性符号）
IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性（PFMEA中未标识特殊特性符号）
前 言 本文聚焦IATF16949标准“8.3.3.3 特殊特性”条款，特殊特性标识管理不符合项，精选整改案例…
档案摘要
NC 编号032
标准条款8.3.3.3
前 言**
本文聚焦IATF16949标准“8.3.3.3 特殊特性”条款，特殊特性标识管理不符合项，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！**
不符合项基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 032 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 特殊特性标识过程不是有效的. Special characteristic marking process was not effectively controlled. |
| Objective Evidence 客观证据 | 产品HF25645001 PFMEA中，特殊特性符号未进行标识。 In the PFMEA of product HF25645001, the special characteristic was not marked. |
| Justification for classification 分类理由 | 1. 其他特殊特性的识别与控制是满足的。 Identify and control of other special characteristic is ok. 2.产品的检验和试验是有效的。 Inspection and test of products were effective conducted. 3. 过去12个月，没有顾客投诉。 No customer complaint for the last 12 months. |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | C2设计与变更 |
| Standard clause 标准条款 | 8.3.3.3 Special characteristics特殊特性 |
| Requirement 需求 | 组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括: a)将特殊特性记录进产品和/或生产文件(按要求)、相关风险分析(例如过程FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件中的每一个;并且记录在为编制或控制这些特殊特性所需的制造文件中: b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略: c)顾客规定的批准，如有要求 ; 遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求，应向顾客提交符号转换表。 |
| 以下为企业完成部分 | |
| S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人:** ( 15天内的遏制/纠正) | 1. 立即更新产品HF25645001的PFMEA，增加特殊特性符号标识。 2. 更新后PFMEA分发至现场，回收旧版。 责任人:张三 日期:2025.5.12 |
| S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据) | 附件32-1 修订后HF25645001-PFMEA 附件32-2 文件发放回收记录表 |
| S3 Root cause analysis 根本原因分析** （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果） | 使用5Why分析法分析： Why1: 为什么产品HF25645001 PFMEA中，特殊特性符号未进行标识? 答：APQP小组成员认为已在特殊特性清单中识别和标识了所有特殊特性，就不需要在PFMEA中进行标识特殊特性。 Why2: 为什么APQP小组成员认为已在特殊特性清单中识别和标识了所有特殊特性，就不需要在PFMEA中进行标识特殊特性？ 答：无流程明确说明规定特殊特性从清单到PFMEA的传递与标识要求。 Why3: 为什么无流程明确说明规定特殊特性从清单到PFMEA的传递与标识要求？ 答: 因为《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》中没有定义“特殊特性清单”中识别的特殊特性需传递到PFMEA进行标识和管理。 |
| S4 Root cause result 根本原因结果 | 《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》中没有定义“特殊特性清单”中识别的特殊特性需传递到PFMEA进行标识、管理。 |
| 根本原因是否影响其他产品或过程 | 否，单一问题，产品检验试验满足要求，没有客户投诉，不影响其它过程和产品。 |
| S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人** （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因） | 1.更新《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》,增加定义“特殊特性清单”中识别的特殊特性需传递到PFMEA进行标识、管理的要求。” 责任人：张三 日期：2025.5.14 2.修订后《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》分发给相关部门。 责任人：李四 日期：2025.5.15 3.培训更新后《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》 责任人：洪五 日期：2025.5.16 |
| S6 Evidence of implementation 实施的证据** (纠正措施的证据) | 附件32-3 修订后《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》 附件32-4 修订后《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》文件分发回收记录 附件32-5 修订后《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》培训记录 |
| S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施** （对纠正措施有效性的验证）60天内 | 1.2025.5.30验证此不符合项,原因分析可接受。 2.已更新产品HF25645001 PFMEA，并增加特殊特性符号标识，纠正措施有效。 3.已更新《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》。 4.已对APQP制作小组进行更新后《潜在失效模式及后果分析（FMEA)管理程序》培训，培训真实有效。 5.横向展开检查其它产品PFMEA（BF35645006）特性标识情况，未发现类似问题。 责任人：赵六 日期：2025.5.30 附件32-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件32-7 横向检查证据：产品BF35645006-PFMEA |
| Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件 | 附件32-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件32-7 横向检查证据：产品BF35645006-PFMEA |
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| 往期回顾 |
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IATF 16949:2016 · 条款 8.3.3.3
特殊特性
IATF 16949:2016 汽车补充
标准条文
- 组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的，并包括：
- a) 将所有特殊特性记录进图纸（按要求）、风险分析（例如 FMEA）、控制计划和标准的工作/操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件中的每一个；
- b) 为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；
- c) 顾客规定的批准，如有要求；
- d) 遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示；如有要求，应向顾客提交符号转换表。
条款解释与实施要点
- 特殊特性来源有两类：顾客指定的符号（如 Ⓚ、◇）与组织自身风险分析（DFMEA/PFMEA）识别出的特性，二者都应纳入管理。
- 「贯穿标识」是审核重点：同一特性必须在图纸 → DFMEA → 过程流程图 → PFMEA → 控制计划 → 作业指导书 → 检验记录中使用一致符号，中断即构成不符合。
- 控制与监视策略应体现能力要求（如 Cpk/Ppk ≥ 1.33）、SPC 频次、防错与反应计划，而非仅靠最终检验。
常见不符合项
- 未建立特殊特性识别过程，或识别未采用多方论证方法。
- 特殊特性未在图纸、FMEA、控制计划、作业指导书中贯穿标识（符号中断或不一致）。
- 顾客指定的特殊特性符号被替换，未建立/提交符号转换表。
- 未针对特殊特性制定控制与监视策略，仅依赖最终检验。
- 特殊特性过程能力未达到要求（如 Cpk/Ppk < 1.33）且无改进措施。
- 特殊特性清单未随工程更改同步更新。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。