IATF16949标准各条款常见不符合案例(第六章:策划)
IATF16949标准各条款常见不符合案例(第六章:策划)
体系说 IATF16949 体系各条款常见不符合案例 总结交流 创新务实 第六章 策划 接前面内容 IATF1…
体系说
IATF16949
体系各条款常见不符合案例
**总结交流
**
创新务实
第六章 策划
接前面内容
IATF16949标准各条款常见不符合案例(第四章:组织环境)
IATF16949标准各条款常见不符合案例(第五章:领导作用)
6.1 风险和机遇的应对措施(含6.1.1、6.1.2)
- 核心要求
识别QMS相关的风险和机遇,制定应对措施,定期评审其有效性。
- 常见不符合
1.未识别 “供应商产能不足” 的风险,无备选供应商清单,导致旺季缺料停工;
2.风险分析未使用过程方法;
3.未考虑到标准4.1和4.2条款所提及的要求;
4.未定期评价措施的有效性。
6.1.2.1 风险分析
- 核心要求:
组织在开展风险分析时,必须将产品召回、产品审核、现场退货修理、客户投诉、报废及返工中吸取的经验教训作为必输输入,识别风险并采取预防措施。
- 常见不符合:
1.风险分析未包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训;
2.未将客户投诉/产品报废/返工等问题转化为风险识别输入;
3.内外部风险分析未包括信息技术系统网络攻击的威胁。
- IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.1 风险分析(信息技术系统网络攻击威胁)
- 此条款为16项汽车领域质量管理体系要求之一
6.1.2.2 预防措施
- 核心要求
建立并实施预防措施过程,通过识别潜在不合格及其原因、评价并实施适宜措施、保留成文信息、记录经验教训、评审有效性,并利用经验教训预防潜在问题再次发生。
- 常见不符合
1.无法提供预防措施的程序文件和记录,缺乏主动预防机制,仅在出现问题后才采取措施;
2.未基于历史不良信息充分识别风险并采取预防措施;
3.采取的预防措施与潜在问题的严重程度、发生概率不相符,要么过度投入,要么力度不足;
4.预防措施的策划、实施、验证等环节未保留成文信息,无法追溯;如:实施了设备预防性维护计划,但未保留维护记录、效果评估报告等成文信息,审核员无法确认措施的实施情况。
5.未将预防措施中获得的经验教训应用到类似过程或产品中,导致同类问题重复出现。
6.1.2.3 应急计划
- 核心要求:
建立系统性应急机制,确保生产与供应的连续性,最大限度降低突发风险对顾客交付的影响。
- 常见不符合:
1.风险识别不全,未覆盖关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、流行病、公共事业中断、对信息技术系统的网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏或IT系统故障等场景;
2.仅识别常见自然灾害、火灾等,遗漏其它风险;
3.应急计划无操作性,仅有框架,无具体流程、责任人、时限、资源、替代方案;未量化恢复目标(如 “72 小时内恢复 90% 产能”)。
4.与顾客要求脱节,未考虑顾客特殊要求(CSR)、交付窗口、停线损失;未包含订单转移、安全库存、替代供方等交付保障措施。
5.仅有消防演练,未开展生产连续性相关演练(如设备故障、断供、停电等测试);
6.演练仅关注 “逃生/灭火”,未验证生产恢复、交付保障、顾客沟通等核心目标;
7.未对应急人员开展专项培训;员工不了解职责、流程、上报路径;无培训记录与考核证据。
8.每年需进行一次评审,评审无最高管理者参与;
- IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划(没有对人员培训关键设备故障应急计划的证据)
- 此条款为IATF公布排名前10严重不符合条款之一
6.2 质量目标及其实施的策划
6.2.2.1 质量目标及期实施的策划---补充
- 核心要求:
制定可测量的质量目标(公司级、部门级、过程级),策划达成措施并评审监控。
- 常见不符合:
1.公司级质量目标 “客户满意度≥95 分” 未分解至销售、生产、质量部门,无部门级考核指标;
- 冲压过程的质量目标仅写 “提高合格率”,未量化(如 “合格率≥99.5%”),无法考核;
- 未策划质量目标的达成措施,仅设定 “来料合格率≥99.8%”,未制定供应商审核、来料检验优化等措施;
- 质量目标未包含 “过程效率” 指标(如 “生产节拍≤30 秒/件”),过程效率长期未提升;
- 未监控质量目标的达成情况,季度末才发现 “客户投诉率” 未达标,无应急措施。
6.每年未对质量目标和相关性能指标(内部和外部的)进行评审;
7.顾客要求的质量目标0PPM,未在组织内部建立和实施监视。
- IATF16949不符合报告分析整改案例-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充
- 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划---补充 为IATF公布排名前10一般不符合项之一
6.3 更改的策划
- 核心要求:
对 QMS进行变更量,应按策划的方式实施,评估影响,验证效果,职责和权限再分配,保留记录。
- 常见不符合:
1.公司架构重组、合并或拆分部门,未更新职责权限及相关文件;
2.新增生产线后,未策划QMS范围的变更,新生产线无内审覆盖;
3.更换IT系统(如 ERP、MES),未验证数据准确性与流程一致性,导致记录失控;
4.公司规模缩小、裁员,关键质量岗位取消但未重新策划体系,导致过程无人管控;
5.相关法律法规、体系版本更新,未识别也未调整体系要求,仍按旧标准执行。
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