质量管理体系审核(CSR验证)
IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.2 质量管理体系审核(CSR验证)
前 言 本文聚焦IATF16949标准”9.2.2.2 质量管理体系审核”条款不符合项,精选整改案例,从问题定…
前 言**
本文聚焦IATF16949标准”9.2.2.2 质量管理体系审核”条款不符合项,精选整改案例,从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解,提供可参考的整改范本,干货速藏!!!**
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 024 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 质量管理体系审核不是完全有效的 Quality Management system audit is not entirely effective |
| Objective Evidence 客观证据 | 2025年4月27日至28日进行的质量管理体系内部审核,内审审核实施计划要求在C1顾客要求评审验证CSR的实施,但没有提供对CSR进行验证的证据,The internal audit of the quality management system to be conducted on April 27-28, 2025, requires a review and verification of the implementation of CSR at Cl customer request, but no evidence of CSR verification has been provided. |
| Justification for classification 分类理由 | 1.本次审核验证了CSR的实施情况,没有发布不符合项. 2.没有不合格品发运的风险. This audit verified the implementation of CSR and did not release any non conformities; 2. There is no risk of shipping non-conforming products. |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | M3内部审核 internal audit |
| Standard clause 标准条款 | 9.2.2.2 Quality management system audit 质量管理体系审核 |
| Requirement 需求 | 组织应根据年度方案,一个三年审核周期采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程,以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核,组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样,检查是否得到有效实施。 整个审核周期保持为三年。在三年的审核周期内,质量管理体系对单个过程的审核频率,应基于内部和外部的绩效和风险。组织应对其过程的指定审核频率保持正当理由。所有过程必须在三年的审核周期内抽样,并按照IATF16949标准的所有适用要求进行审核,包括ISO9001基本要求和任何顾客特定要求。(SI-14) |
- 重新对C1顾客要求评审过程进行审核,验证CSR的实施情况,并对实施的证据进行验证
- 制定CSR 验证执行情况检查表,对所有CSR验证情况进行检查,避免遗漏或执行不到位的情况发生。 负责人:张三 日期:
- 3
附件24-1 C1顾客要求评审过程内审检查表 附件24-2 CSR 验证执行情况检查表
使用5Why分析法: why1:为什么2025年4月27日至28日进行的质量管理体系内部审核,内部审核实施计划要求在C1顾客要求评审验证CSR的实施,但没有提供对CSR进行验证的证据? 答:因为内部审核员未按内部审核计划要求执行验证。 why2:为什么内部审核员未按内部审核计划要求执行验证? 答:因审核检查表未包含CSR 验证的具体检查项目,如验证的记录类型、抽样方法等。 why3:为什么审核检查表未包含 CSR 验证的具体检查项目? 答:因《内部审核管理程序》中未明确CSR 验证的具体方法,记录类型和责任人等。
《内部审核管理程序》中未明确CSR 验证的具体方法,记录类型和责任人等。
否,根据根本原因横向检查,没有发现类似问题,不影响其它过程和产品.
- 更新《内部审核管理程序》明确CSR验证的具体方法、记录类型和责任人。 负责人:张三 日期:
- 4
- 更新后《内部审核管理程序》分发至关联部门。 负责人:李四 日期:
- 5
- 培训更新后《内部审核管理程序》。 负责人:洪五 日期:
- 6
附件24-3 修订后《内部审核管理程序》 附件24-4 文件分发记录 附件24-5 培训记录表
1、2025年7月17日验证此不符合项,验证纠正和纠正(遏制)措施有效实施; 2、已分析到根本原因,原因分析可接受; 3、水平展开,抽查C5顾客信息反馈过程,有对顾客CSR进行验证审核,未发现问题。 附件24-6 纠正(遏制)措施有效性验证表 附件24-7 抽查证据:C5顾客信息反馈过程内审检查记录
附件24-6 纠正(遏制)措施有效性验证表 附件24-7 抽查证据:C5顾客信息反馈过程内审检查记录
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| 往期回顾 |
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| IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.2 管理评审输入(外部审核结果) IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.1.1管理评审--补充(问题输入评审) IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.2.1 客户满意--补充(超额运费) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备的验证(过程参数) IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.3.2 形成文件的信息的控制(外来文件控制) IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定(SPC控制) IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.4 产品审核(尺寸测量) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.4 设计和开发控制(样件验证) IATF16949不符合报告分析整改案例-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充 IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.1 风险分析(信息技术系统网络攻击威胁) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究) IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.1.1 质量管理体系文件(外包过程识别) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.1.1 采购与外部供方管理(服务类外包商) IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划(关键设备故障) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护(烘料参数) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1 生产和服务提供的控制 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.6 工装和设备管理(易损件管理) IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性 IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.2 制造过程设计输入 |
内部审核员能力
- 组织应确保从事内部审核的审核员具备能力,包括:
- a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
- b) 了解适用的顾客特定要求;
- c) 了解 ISO 9001 和 IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;
- d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求(如 APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP);
- e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
- 组织应保留审核员能力的形成文件的信息。
- 组织应保持一份合格内审员名单。
- 内审员能力须「文件化证明」:培训证书、教育/工作经历、审核经历记录缺一不可。
- 审核员不能审核自己的工作,独立性是硬要求。
- IATF 另有 7.2.3 内部审核员能力、7.2.4 第二方审核员能力的细化要求,二者需一并满足。
- 内审员无能力证明(无培训证书、无审核经历记录)。
- 内审员不了解顾客特定要求与汽车过程审核方法。
- 内审员不了解核心工具(APQP/FMEA/MSA/SPC/PPAP)。
- 内审员审核自己所负责的工作,独立性不满足。
- 未保持合格内审员名单,或名单未更新。
- 第二方审核员(7.2.4)能力要求未满足。
条文依据 IATF 16949:2016(ISO 9001:2015 基础上)官方中文版整理,措辞以正版标准文本为准;「常见不符合项」为审核实践高频发现,供整改参考。