全面生产维护（烘料参数）
IATF16949不符合报告分析整改案例分享-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数）
IATF16949 8.5.1.5 要求组织建立全面生产维护体系，烘料参数管控作为注塑成型生产关键环节，直接影…
IATF16949 8.5.1.5 要求组织建立全面生产维护体系，烘料参数管控作为注塑成型生产关键环节，直接影响物料稳定性与产品质量。本文聚焦该条款常见不符合项，精选典型整改案例，从问题描述、原因剖析、整改措施到验证结果逐点拆解，提供可直接落地的实操范本，干货速藏！！
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 008 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 烘料温控设备维护过程不是完全有效的 "The maintenance process of temperature control equipment for drying materials is not fully effective |
| Objective Evidence 客观证据 | 产品010321X在2#成型机的生产过程中，烘料温度显示温度与设定不一致，且加温指示灯不亮。 |
| Justification for classification 分类理由 | 跟踪确认在料斗下的机械式温控表显示料温满足要求，产品首件和过程巡检均为合格，无不良品产生风险，另查看模温机、成型机的作业参数与显示一致，并且设备指示灯正常，单一现象，整体风险小，为轻微不符合 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | COP03 生产制造过程manufacturing process |
| Standard clause 标准条款 | 8.5.1.5 Total productive maintenance全面生产维护 |
| Requirement 需求 | 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。 该系统应至少包含: a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别; b) a)项中被识别设备的替换件的可用性; c) 机器、设备和设施维护的资源提供; d) 设备、工装和量县的包装和防护; e) 适用的顾客特定要求; f) 形成文件的维护目标，例如:OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和 MTTR(平均维 修时间)，以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入(见IS09001第9.3条); g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施; h) 对预防性维护方法的使用; i) 对预测性维护方法的使用，如适用; j) 周期性检修。 |
- 立即停止使用 2# 成型机生产产品 010321X，防止因温度异常导致不良品产生，并由生产部经理组织人员对2#成型机烘料温控系统进行检查维修。 责任人：杨一 完成时间：2024年9月21日
- 对已经生产出来的产品进行标记全检。 责任人：李四 完成时间：2024年9月21日
附件8-1 设备维修记录 附件8-2 全检报表
使用5why分析法： Why1:为什么产品010321X在2#成型机的生产过程中，烘料温度显示温度与设定不一致，且加温指示灯不亮? 答：因为烘料设备中发热管和指示灯出现故障，导致无法准确检测和反馈实际温度，影响了加温指示灯的正常显示。 Why2:为什么发热管和指示灯会出现故障？ 答：因为没有定期对烘料设备温控系统作日常检查维护 Why3: 为什么没有定期对烘料设备温控系统作日常检查维护？ 答：因为成型机设备日常点检表中没有策划日常检查项目。 Why4: 为什么成型机设备日常点检表中没有策划日常检查项目？ 答：因《成型机保养管理规定》中对于烘料设备的定期保养内容未作具体规定
《成型机保养管理规定》中对于烘料设备的定期保养内容未具体作规定，烘料设备未定期作日常保养点检，导致发热管和指示灯出现故障，无法准确检测和反馈实际温度，影响了加温指示灯的正常显示。
是，影响其他过程（如成型机3#），可能会发生类似的问题。
1、更新《成型机保养管理规定》，增加对烘料设备的定期保养内容。 责任人：杨一 完成时间：2024年9月23日 2、更新《成型机日常点检表》，增加烘料设备的维护点检项目。 责任人：杨一 完成时间：2024年9月23日 3、更新后《成型机保养管理规定》、《成型机日常点检表》，分发给生产现场。 责任人：洪五 完成时间：2024年9月24日 4、对关联人员培训更新后《成型机保养管理规定》、《成型机日常点检表》。 责任人：杨一 完成时间：2024年9月25日 5、对被影响的过程（如成型机3#）烘料设备进行检查。 责任人：洪五 完成时间：2024年9月26日
附件8-3：更新后《成型机保养管理规定》 附件8-4：更新后《成型机日常点检表》 附件8-5：文件分发回收记录 附件8-6：更新后文件培训记录 附件8-7：被影响过程检查证据：成型机3#烘料设备温控系统确认记录
- 2024年9月21日生产部经理已组织人员对2#成型机烘料温控系统进行检查维修，更换发热管和指示灯，烘料设备使用后确认无异常，温度正常显示，指示灯显示正常。
- 2024年9月21日品保部经理已组织检验员对烘料温度异常生产产品进行隔离全检，未发现问题；
- 2024年9月23日已更新《成型机保养管理规定》，规定了烘料设备定期点检保养项目；
- 2024年9月23日已更新《成型机日常点检表》，增加了对烘料设备的点检确认；
- 2024年9月24日已将更新后《成型机保养管理规定》、《成型机日常点检表》受控发行；
- 2024年9月25日已完成更新后《成型机保养管理规定》、《成型机日常点检表》对各相关人员的培训；
- 2024年9月26日已对被影响的过程（如成型机3#）进行检查，烘料设备温控系统显示正常与作业文件要求一致；
- 2024年10月10日对过程（如成型机7#）烘料设备进行抽查，烘料设备温控无异常，有作日常点检。 附件8-1：设备维修记录 附件8-2：全检报表 附件8-3：更新后《成型机保养管理规定》 附件8-4：更新后《成型机日常点检表》 附件8-5：文件分发回收记录 附件8-6：更新后文件培训记录 附件8-7：被影响过程检查证据：成型机3#烘料设备温控系统确认记录 附件8-8：对生产现场抽查证据：成型机7#烘料设备点检及温控确认记录
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全面生产维护
- 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护（TPM）系统。
- 该系统应至少包含：
- a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别；
- b) a) 项中被识别设备的替换件（备件）的可用性；
- c) 机器、设备和设施维护的资源提供；
- d) 设备、工装和量具的包装和防护；
- e) 适用的顾客特定要求；
- f) 形成文件的维护目标，例如 OEE（全局设备效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和 MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标；维护目标的绩效应作为管理评审的输入；
- g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，并在未达成目标时采取纠正措施；
- h) 对预防性维护方法的使用；
- i) 对预测性维护方法的使用，如适用；
- j) 周期性检修。
- TPM 的核心是「识别关键设备 → 保障备件与资源 → 设定量化维护目标 → 定期评审 → 未达标纠正」的闭环，而非仅有一张保养记录表。
- OEE / MTBF / MTTR 等维护目标的达成情况必须输入管理评审（9.3.1.1），否则属于体系链路断裂。
- 预防性维护（按周期）与预测性维护（按状态，如振动、温度监测）应结合，关键设备优先采用预测性维护。
- 未识别生产合格产品必需的关键过程设备，设备清单缺失或未分级。
- 关键设备无备件或备件不可用，停机后长时间无法恢复生产。
- 未建立 OEE / MTBF / MTTR 等量化维护目标，或目标未统计、未分析。
- 维护目标未达成时未采取纠正措施，无措施计划与闭环证据。
- 维护目标绩效未作为管理评审输入。
- 仅事后维修，无预防性维护计划或未按计划执行、无执行记录。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。