IATF16949 · 不符合项改善案例
NC46-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.2.3 供应商质量管理体系开发(外包供应商无质量管理体系开发计划)
NC46-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.2.3 供应商质量管理体系开发(外包供应商无质量管理体系开发计划)
前 言 本文聚焦IATF16949标准“8.4.2.3供应商质量管理体系开发”条款，精选整改案例，从问题定位…
档案摘要
NC 编号046
标准条款8.4.2.3
前 言
本文聚焦IATF16949标准“8.4.2.3供应商质量管理体系开发”条款，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！
（NC046可编辑附件文档已同步发出，供大家参考学习，请按需下载）
不符合项基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 046 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 供应商质量管理体系开发过程不是完全有效的; |
| Objective Evidence 客观证据 | 查看外包喷油加工供应商:ZC:无取得IS09001证书，组织未有该供应商的质量管理体系开发计划 |
| Justification for classification 分类理由 | 1.单个偏离，查看其他的供应商如SQ、RT，均有通过ISO9001认证; 2.进一步追踪，有对该供应商的交付业绩进行监视，质量和交期满足组织的要求，未有对组织和顾客造成风险; |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | S3采购与外部供方管理 |
| Standard clause 标准条款 | 8.4.2.3 Supplier quality management system development 供应商质量管理体系开发 |
| Requirement 需求 | 组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进质量管理体系(QMS)，最终目标是具备资格的组织获得本汽车质量管理体系标准的认证。 使用基于风险的模型，组织应为每个供应商确定可接受的QMS开发最低水平和QMS开发目标水平。 除非顾客另行授权，通过ISO9001认证的质量管理体系是可接受的最低水平。根据当前绩效和对顾客的潜在风险，目标是推动供应商逐步实现以下质量管理体系（QMS）的发展进阶： a) 经由第三方审核通过ISO9001认证:除非顾客另有规定，组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对IS0 9001的符合性，证明上应有被承认的 IAFMLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021管理体系认证: b）经由第二方审核通过 ISO9001认证，同时符合其它顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求); c)通过ISO9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949: d)经由第三方审核通过IATF16949认证(IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商IATF16949第三方认证)。 注:如果顾客授权，QMS开发可接受的最低水平可以是通过第二方审核符合ISO9001。 此条款最新SI-08中有更新 2025年11月更新IATF16949 标准最新认可解释（SI）全文 |
| 以下为企业完成部分 | |
| S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正) | 1.立即为外包喷油加工供应商ZC制定质量管理体系开发计划； 2.对所有合格供应商体系认证情况进行排查，确保有按标准执行。 负责人：张三 日期：2025.7.22 |
| S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据) | 附件46-1 质量管理体系开发计划-外包喷油加工供应商：ZC 附件46-2 排查记录表 |
| S3 Root cause analysis 根本原因分析 （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果） | 使用5Why分析法： why1:为什么查看外包喷油加工的供应商:ZC,无取得IS09001证书，组织未有该供应商的质量管理体系开发计划？ 答：体系开发计划编制工作遗漏。 why2:为什么体系开发计划编制工作遗漏？ 答：针对该外协供方的管控仅侧重来料品质、交期，未将供方体系开发建设纳入监管范围中。 why3:为什么未将供方体系开发建设纳入监管范围中？ 答：因《外部供方管理程序》中没有明确规定必须对外包类供应商作质量管理体系开发。 |
| S4 Root cause result 根本原因结果 | 《外部供方管理程序》中没有明确规定必须对外包类供应商作质量管理体系开发。 |
| 根本原因是否影响其他产品或过程 | 否，此条款根本原因仅针对外包供应商体系开发管理要求，不涉及采购准入、来料检验、交付验收等其他业务流程，不会干扰其他过程正常运行。 |
| S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人 （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因） | 1.修订《外部供方管理程序》，明确规定质量管理体系开发的管理范围，必须对外包类供应商（喷油、涂装类）作管理体系开发。 负责人：张三 日期：2025.7.23 2.修订后《外部供方管理程序》分发至关联部门并回收旧版。 负责人：李四 日期：2025.7.24 3.培训后《外部供方管理程序》。 负责人：王五 日期：2025.7.26 |
| S6 Evidence of implementation 实施的证据(纠正措施的证据) | 附件46-3 修订后《外部供方管理程序》 附件46-4 文件分发回收记录 附件46-5 培训记录表 |
| S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施 （对纠正措施有效性的验证）60天内 | 1、2025年8月15日验证此不符合项，原因分析可接受； 2、验证纠正和纠正措施有效实施； 3、程序文件已修订，并受控发行； 4、修订后文件已培训，培训结果有效； 5、平行展开，对S3采购与外部供方管理过程进行审核检查，抽查其他供应商的质量体系管理开发管理，未发现类似问题。 负责人：林二 日期：2025.8.15 |
| Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件 | 附件46-6 纠正措施检查记录表 附件46-7 抽查证据：其他供应商质量管理体系开发计划 |
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IATF 16949:2016 · 条款 8.4.2.3
供应商质量管理体系开发
IATF 16949:2016 汽车补充
标准条文
- 组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个质量管理体系（QMS），其最终目标是通过本汽车质量管理体系标准（IATF 16949）的认证。
- 开发应基于风险，并至少要求供应商通过 ISO 9001 第三方认证（除非顾客另行授权）。
- 组织应采用基于风险的模式确定供应商 QMS 开发的优先级与目标（如：ISO 9001 认证 → 符合 IATF 16949 的其他要求 → 通过 IATF 16949 认证）。
- 组织应保留供应商 QMS 开发状态与进展的形成文件的信息。
条款解释与实施要点
- 开发路径通常分三阶段：ISO 9001 第三方认证 → 以符合 IATF 16949 为目标的过程开发（含核心工具） → IATF 16949 认证。
- 优先级应基于风险：安全件、高 PPM、新供方、独家货源优先开发。
- 开发进度须可追踪，并在供方业绩下降时升级管理（二方审核、提升控制等级）。
常见不符合项
- 未要求供应商开发 QMS，或未设定通过 IATF 16949 认证的最终目标。
- 供应商未通过 ISO 9001 第三方认证且无顾客授权豁免。
- 未基于风险确定开发优先级与目标，无开发计划。
- 未保留供应商 QMS 开发状态与进展的成文信息。
- 供应商业绩持续下降但未升级控制（未开展二方审核、未提高检验等级）。
- 未向供应商沟通其 QMS 开发的阶段性目标与时限。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。