IATF16949 · 不符合项改善案例

NC45-IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.1 制造过程的监视和测量(IPQC巡检记录没有记录尺寸的实际测量数据)

前言本文聚焦IATF16949标准“9.1.1.1 制造过程的监视和测量”条款，精选整改案例，从问题定位…

2025.7.152025.7.172025.7.182025.7.202025.8.59.1.1.1NC45-IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.1 制造过程的监视和测量(IPQC巡检记录没有记录尺寸的实际测量数据)纠正措施

档案摘要

NC 编号045

标准条款9.1.1.1

IATF 16949：前言本文聚焦IATF16949标准“9.1.1.1 制造过程的监视和测量”条款

前言

本文聚焦IATF16949标准“9.1.1.1 制造过程的监视和测量”条款，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！

这个条款也经常被开到，是IATF官网公布的最新TOP10严重不符合之一；

（NC045可编辑附件文档已同步发出，供大家参考学习，请按需下载）

不符合项基本信息

项目	内容
Non-conformity Number 不符合项编号	045
Classification类别	Major 严重 Minor 轻微
Statement of nonconformity 不符合项声明	制造过程的监视和测量过程不是完全有效的;
Objective Evidence 客观证据	查看制造过程的监视和测量,品名:ZKZJ0045压铸件,数量:900PCS,生产日期:2025-7-13~14,制造过程巡检2小时一次,每次测量5个尺寸,但IPQC巡检记录表中未有记录尺寸的实际测量数据;
Justification for classification 分类理由	1.单个偏离，查看首件检验记录和出货检验报告有记录尺寸的实际测量结果； 2.进一步追踪，制造过程巡检未有发生尺寸不合格现象，未有尺寸不良流出，未有对顾客造成风险； 3.过去12个月，没有顾客投诉。
Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项	C3 生产过程
Standard clause 标准条款	9.1.1.1制造过程的监视和测量
Requirement 需求	组织应对所有新的制造(包括装配或排序)进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。注:在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如:批次对规范的符合性。组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的: a)测量技术; b)抽样计划; c)接收准则; d)计量数据实际测量值和/或试验结果的记录; e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作成文信息予以保留。组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。为确保过程变得稳定且有统计能力，组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，此计划应由顾客评审和审批。组织应保持过程变更生效日期的记录。

企业完成部分（整改 · 纠正 · 验证）

S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正)

立即补充填写该批次产品5个尺寸的IPQC巡检测量数据；
经排查，本次仅为IPQC巡检记录表中未填写测量数据，实际有对尺寸进行判定，且该尺寸现场首件检验记录和出货检验报告中有记录尺寸的实际测量结果；该产品最近未发生尺寸不良及质量异常，不存在持续质量风险及客户端影响，无需采取进一步遏制措施。负责人：张三日期：
15

S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)

附件45-1 ZKZJ0045压铸件IPQC巡检报告附件45-2 排查记录表

S3 Root cause analysis 根本原因分析 （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果）

使用5Why分析法： why1:为什么IPQC巡检记录未有记录尺寸的实际测量数据？答：因IPQC不知道需要记录实际的测量数据。 why2:为什么IPQC不知道需要记录实际的测量数据？答：因为IPQC巡检记录表中仅标注了检测合格打“√”，不合格时才需填写实测数据。 Why3:为什么IPQC巡检记录表中仅标注了检测合格打“√”，不合格时才需填写实测数据？答：因为《检验和试验管理程序》中未明确要求必须将每一个实际测量的尺寸数据都要填写到《IPQC巡检记录表》中。

S4 Root cause result 根本原因结果

《检验和试验管理程序》中未明确要求必须将每一个实际测量的尺寸数据都要填写到《IPQC巡检记录表》中。

根本原因是否影响其他产品或过程

否，根据根本原因横向抽样其它制造过程的监视和测量事项，没有发现类似问题，不影响其它过程和产品。

S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人 （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响针对原因）

修订《检验和试验管理程序》，增加对IPQC巡检记录的填写要求。负责人：张三日期：
17
修订，增加备注说明，每一个尺寸的测量数据都需填写记录。负责人：张三日期：
17
修订后《检验和试验管理程序》分发至关联部门。负责人：李四日期：
18
培训修订后《检验和试验管理程序》。负责人：王五日期：
20

S6 Evidence of implementation 实施的证据 (纠正措施的证据)

附件45-3 修订后《检验和试验管理程序》附件45-4 修订后（此表也可在S1处更新）附件45-5 文件分发回收记录附件45-6 培训记录表

S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施 （对纠正措施有效性的验证）60天内

Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件

附件45-7 纠正（遏制）措施有效性验证表附件45-8 内审检查表（C3) 附件45-9 抽查证据：8月4日IPQC巡检记录（附件7和附件8选一个即可）

点亮

IATF 16949：Verify effective implementation of correc

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IATF 16949:2016 · 条款 9.1.1.1

制造过程的监视和测量

IATF 16949:2016 汽车补充

标准条文

组织应对所有新的制造过程（包括装配和排序）进行过程研究，以验证其过程能力，并为过程控制提供补充输入。
组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。
组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA 和控制计划，包括遵守规定的：
— 测量技术；
— 抽样计划；
— 接收准则；
— 当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。
组织应记录重要的过程事件，如更换工装、修理机器等。
对统计能力不足或不稳定的特性，组织应启动控制计划中标识的反应计划，适当时包括遏制产品和 100% 检验。

条款解释与实施要点

过程能力研究（Cpk/Ppk）应在量产前完成并按顾客要求（通常 Ppk ≥ 1.67 新过程、Cpk ≥ 1.33 量产）保持。
「重要过程事件」（换工装、修机、换料、停机重启）必须记录——这是事后追溯与异常关联分析的关键数据。
能力不足时先遏制（100% 检验/隔离），再改进，二者不可颠倒。

常见不符合项

新制造过程未做过程能力研究，无能力指数数据。
过程能力未达到顾客要求（如 Ppk/Cpk 不足）且无改进计划或遏制措施。
未按规定的测量技术、抽样计划、接收准则执行。
未记录重要过程事件（换工装、修机、停机重启）。
能力不足或过程不稳定时未启动反应计划，未做遏制与 100% 检验。
未验证过程流程图、PFMEA、控制计划的实施一致性。

条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。