NC44-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护(没有对设备维护计划和目标定期评审的证据)
NC44-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护(没有对设备维护计划和目标定期评审的证据)
前 言 本文聚焦IATF16949标准“8.5.1.5 全面生产维护”条款，精选整改案例，从问题定位、根因剖析…
前 言
本文聚焦IATF16949标准“8.5.1.5 全面生产维护”条款，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！
这是个高频问题，和6.1.2.3应急计划一样，经常会被开到，是IATF官网公布的最新TOP10严重不符合与一般不符合之一，位居一般不符合之首；
（NC044可编辑附件文档已同步发出，供大家参考学习，请按需下载）
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 044 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 设备维护计划的评审过程不是完全有效的; |
| Objective Evidence 客观证据 | 查看未根据设备故障维修内容，对设备维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审的证据; |
| Justification for classification 分类理由 | 1. 查看有按照设备维护计划对设备实施月度,半年度和年度保养; 2. 进一步追踪，未有因设备故障影响顾客交付，准时交付率100%; 3. 过去12个月，没有顾客投诉。 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | S5基础设施控制 |
| Standard clause 标准条款 | 8.5.1.5 全面生产维护 |
| Requirement 需求 | 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。 该系统应至少包含: a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别; b) a)项中被识别设备的替换件的可用性; c) 机器、设备和设施维护的资源提供; d) 设备、工装和量县的包装和防护; e) 适用的顾客特定要求; f) 形成文件的维护目标，例如:OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和 MTTR(平均维 修时间)，以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入(见IS09001第9.3条); g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施; h) 对预防性维护方法的使用; i) 对预测性维护方法的使用，如适用; j) 周期性检修。 |
| 以下为企业完成部分 | |
| S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正) | 1.根据设备故障维修内容对设备维护计划和目标以及形成文件的措施计划进行评审; 负责人：张三 日期：2025.7.15 2.对设备管理员开展专项培训宣导，明确设备故障维修结案后需及时反馈问题点，跟进改善措施，同步评审优化设备维护保养方案，降低设备故障发生率。 负责人：王五 日期：2025.7.16 |
| S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据) | 附件44-1 评审记录 附件44-2 培训记录 附件44-3 培训教材 |
| S3 Root cause analysis 根本原因分析 （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果） | 使用5Why分析法： why1:为什么没有根据设备故障维修内容，对设备维护计划、目标以及形成文件的措施计划开展定期评审？ 答：责任人员不知道定期评审的要求。 why2:为什么不知道定期评审的要求？ 答：因为无对应的执行标准。 Why3:为什么无对应的执行标准？ 答：因为《设备设施管理程序》未建立设备维护计划、目标及措施计划的定期评审机制，无明确的评审职责、频次及作流程。 |
| S4 Root cause result 根本原因结果 | 《设备设施管理程序》未建立设备维护计划、目标及措施计划的定期评审机制，无明确的评审职责、频次及作流程。 |
| 根本原因是否影响其他产品或过程 | 否，根据根本原因横向抽样其它设备维护事项，没有发现类似问题，不影响其它过程和产品。 |
| S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人 （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因） | 1.修订《设备设施管理程序》，新增定期评审条款，规定由设备管理责任人每月结合设备故障维修记录，对设备维护计划、目标及文件化措施计划实施评审，并保留评审记录。 负责人：张三 日期：2025.7.17 2.修订后《设备设施管理程序》分发至关联部门。 负责人：李四 日期：2025.7.18 3.培训修订后《设备设施管理程序》。 负责人：王五 日期：2025.7.20 |
| S6 Evidence of implementation 实施的证据 (纠正措施的证据) | 附件44-4 修订后《设备设施管理程序》 附件44-5 文件分发回收记录 附件44-6 培训记录 |
| S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施 （对纠正措施有效性的验证）60天内 | 1、2025年8月15日验证此不符合项，原因分析可接受； 2、验证纠正和纠正措施有效实施； 3、程序文件有修订分发，并对旧版回收； 4、修订后文件有培训，考核合格； 5、横向排查，抽查5台在用生产设备，核对设备故障维修记录，有对设备维护计划、目标开展评审优化、改善措施有执行，资料完整可追溯，未再发现问题。 责任人：洪六 完成日期：2025.8.15 |
| Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件 | 附件44-7 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件44-8 抽查证据：排查记录表 |
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往期回顾
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NC37-9.1.3 分析和评价（未对制程不良统计数据进行分析评价）
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NC23-9.3.2 管理评审输入（外部审核结果）
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NC20-8.5.1.3 作业准备的验证（过程参数）
NC19-7.5.3.2 形成文件的信息的控制（外来文件控制）
NC18-9.1.1.2 统计工具的确定（SPC控制）
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NC16-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准
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NC12-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究)
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NC10-8.4.1.1 采购与外部供方管理（服务类外包商）
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NC08-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数显示温度与实施不一致）
NC07-8.5.1 生产和服务提供的控制（作业指导书参数与实际参数不一致）
NC06-8.5.1.6 工装和设备管理（易损件没有更换方案）
NC05-8.3.3.3 特殊特性（CP与特性清单中要求不一致）
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NC01-8.3.3.2 制造过程设计输入（产品保证计划中缺少对顾客图纸要求的评审）
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全面生产维护
- 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护（TPM）系统。
- 该系统应至少包含：
- a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别；
- b) a) 项中被识别设备的替换件（备件）的可用性；
- c) 机器、设备和设施维护的资源提供；
- d) 设备、工装和量具的包装和防护；
- e) 适用的顾客特定要求；
- f) 形成文件的维护目标，例如 OEE（全局设备效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和 MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标；维护目标的绩效应作为管理评审的输入；
- g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，并在未达成目标时采取纠正措施；
- h) 对预防性维护方法的使用；
- i) 对预测性维护方法的使用，如适用；
- j) 周期性检修。
- TPM 的核心是「识别关键设备 → 保障备件与资源 → 设定量化维护目标 → 定期评审 → 未达标纠正」的闭环，而非仅有一张保养记录表。
- OEE / MTBF / MTTR 等维护目标的达成情况必须输入管理评审（9.3.1.1），否则属于体系链路断裂。
- 预防性维护（按周期）与预测性维护（按状态，如振动、温度监测）应结合，关键设备优先采用预测性维护。
- 未识别生产合格产品必需的关键过程设备，设备清单缺失或未分级。
- 关键设备无备件或备件不可用，停机后长时间无法恢复生产。
- 未建立 OEE / MTBF / MTTR 等量化维护目标，或目标未统计、未分析。
- 维护目标未达成时未采取纠正措施，无措施计划与闭环证据。
- 维护目标绩效未作为管理评审输入。
- 仅事后维修，无预防性维护计划或未按计划执行、无执行记录。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。