IATF16949 · 不符合项改善案例

NC43-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受(没有对外发喷油件膜厚的进料检验记录)

NC43-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受(没有对外发喷油件膜厚的进料检验记录)

前 言 本文聚焦IATF16949标准“8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受”条款,精选整改案例…

10.2.32025.7.152025.7.172025.7.182025.7.202025.8.54.24.3.2
档案摘要
NC 编号043
标准条款8.6.4

IATF 16949:NC43-IATF16949不符合报告分析整改案例-8.6.4 外部提供的产品和服

前 言

本文聚焦IATF16949标准“8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受”条款,精选整改案例,从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解,提供可参考的整改范本,干货速藏!!!

(NC043可编辑附件文档已同步发出,供大家参考学习,请按需下载)

不符合项基本信息
项目内容
Non-conformity Number 不符合项编号043
Classification类别Major 严重 Minor 轻微
Statement of nonconformity 不符合项声明进料检验过程不是完全有效的;
Objective Evidence 客观证据查看进料检验的实施,外包商:XC,品名:002591X外发喷油,数量:1600PCs,日期:2025-2-25,进料检验无对喷油的膜厚、盐雾检验的记录;
Justification for classification 分类理由1.单个偏离,查看外包喷油的进料检验有对其它的检验项目如外观,百格进行检验的记录; 2.进一步追踪,出货前有对喷油的尺寸,盐雾进行检查的记录,未曾发现不良; 3. 过去12个月,没有顾客投诉,未对顾客造成风险;
Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项S7检验和试验控制
Standard clause 标准条款8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
Requirement 需求组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量,可采用以下一种或多种方法: a)接收并评价组织供应商提供的统计数据; b)接收检验和/或试验,例如基于绩效的抽样检查; c)结合可接受的已交付产品对要求的符合性的记录,由第二方或第三方机构对供应商现场进行评估或审核; d)指定实验室的零件评价; e)顾客同意的其他方法。
企业完成部分(整改 · 纠正 · 验证)
S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施,包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正)
  1. 立即检查仓库是否有外包商:XC生产的002591X喷油件,如有,再对库存品的膜厚、盐雾进行检验。
  2. 对外包商XC提供的其他产品喷油件进行排查,确保有对产品膜厚、盐雾进行检验测试。 负责人:张三 日期:
  3. 15
S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)

附件43-1 进料检验报告 附件43-2 排查记录表

S3 Root cause analysis 根本原因分析 (Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果)

使用5Why分析法: why1:为什么在进料检验过程对002591X外发喷油产品的膜厚、盐雾未进行检验? 答:因在出货前会对002591X外发喷油的膜厚、盐雾进行检验,所以在进料检验时就没做检验。 why2:为什么出货前检验了,在进料检验时就没做检验? 答:因没有检验文件明确要求该物料来料必须执行膜厚、盐雾进料检测。 Why3:为什么没有检验文件明确要求该物料来料必须执行膜厚、盐雾进料检测? 答:因为现执行《检验和试验管理程序》中仅界定了成品出货检测项目,未规定外发喷油件膜厚、盐雾的进料检验要求。

S4 Root cause result 根本原因结果

现执行《检验和试验管理程序》中仅界定了成品出货检测项目,未规定外发喷油件膜厚、盐雾的进料检验要求。 (如公司有做具体的产品检验规范,这里文件也可说是【XX产品的进料检验规范】中没有要求)

根本原因是否影响其他产品或过程

否,根据根本原因横向抽样其它进料检验事项,没有发现类似问题,不影响其它过程和产品。

S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施,包括时间安排和负责人 (已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因)
  1. 修订《检验和试验管理程序》,增加对外发喷油回厂进料检验的规定。 负责人:张三 日期:
  2. 17
  3. 修订后《检验和试验管理程序》分发至关联部门并回收旧版。 负责人:李四 日期:
  4. 18
  5. 培训更新后《检验和试验管理程序》。 负责人:王五 日期:
  6. 20
S6 Evidence of implementation 实施的证据(纠正措施的证据)

附件43-3 修订后《检验和试验管理程序》 附件43-4 文件分发回收记录 附件43-5 培训记录表

S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施 (对纠正措施有效性的验证)60天内
  1. 5
Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件

附件43-6 纠正(遏制)措施有效性验证表 附件43-7 抽查证据:002591X喷油件进料检验报告

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往期回顾

NC42-7.1.5.1.1测量系统分析(没有策划对外观检查人员进行MSA分析)

NC41-4.3.2 顾客特定要求(顾客特殊要求识别不完整)

NC40-9.2.2.3 制造过程审核(没有对夜班及交接班策划审核)

NC39-8.5.1.1 控制计划(控制计划中未明确过程参数的控制标准)

NC38-8.3.5.2 制造过程设计输出(未对图纸上要求管控尺寸的潜在失效进行分析和评审)

NC37-9.1.3 分析和评价(未对制程不良统计数据进行分析评价)

NC36-7.2 能力(培训完成后未对培训效果进行评价)

NC35-6.1.2.3 应急计划(不能提供关键设备故障定期测试的证据)

NC34-10.2.3 问题解决(内部改善问题8D分析后未更新PFMEA)

NC33-8.5.1.3 作业准备验证(过程参数未记录实际测量数值)

NC32-8.3.3.3 特殊特性(PFMEA中未标识特殊特性符号)

NC31-9.1.1.2 统计工具的确定(顾客规定CPK未在CP中定义)

NC30-8.5.6.1 更改的控制 - 补充

NC29-7.1.5.1.1 测量系统分析

NC28-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计)

NC27-8.7.1.3 可疑产品的控制(可疑产品的培训)

NC26-4.2 理解相关方的需求和期望(气候变化的影响)

NC25-10.2.3问题解决(不良原因分析)

NC24-9.2.2.2 质量管理体系审核(CSR验证)

NC23-9.3.2 管理评审输入(外部审核结果)

NC22-9.3.1.1管理评审--补充(问题输入评审)

NC21-9.1.2.1 客户满意--补充(超额运费)

NC20-8.5.1.3 作业准备的验证(过程参数)

NC19-7.5.3.2 形成文件的信息的控制(外来文件控制)

NC18-9.1.1.2 统计工具的确定(SPC控制)

NC17-9.2.2.4 产品审核(尺寸测量)

NC16-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准

NC15-8.3.4 设计和开发控制(样件验证)

NC14-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充

NC13-6.1.2.1 风险分析(信息技术系统网络攻击威胁)

NC12-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究)

NC11-7.5.1.1 质量管理体系文件(外包过程识别)

NC10-8.4.1.1 采购与外部供方管理(服务类外包商)

NC09-6.1.2.3 应急计划(关键设备故障)

NC08-8.5.1.5 全面生产维护(烘料参数)

NC07-8.5.1 生产和服务提供的控制

NC06-8.5.1.6 工装和设备管理(易损件管理)

NC05-8.3.3.3 特殊特性

NC04-9.2.2.3 制造过程审核

NC03-8.5.1.5 全面生产维护

NC02-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充

NC01-8.3.3.2 制造过程设计输入

IATF 16949:NC02-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充

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IATF 16949:2016 · 条款 8.6.4

外部提供产品和服务的符合性验证与接受

IATF 16949:2016 汽车补充
标准条文
  • 组织应有一个过程,以确保外部提供的产品、过程和服务符合所有适用的法律法规要求和顾客要求。
  • 验证方法可包括但不限于:
  • — 接收并评价供应商提供的统计数据;
  • — 进货检验和/或试验,例如基于性能或抽样计划;
  • — 结合可接受的交付产品符合性记录,对供应商现场进行第二方或第三方评估或审核;
  • — 由指定的实验室进行零件评价;
  • — 顾客批准的其他方法。
  • 组织应保留验证与接受的形成文件的信息。
条款解释与实施要点
  • 验证方式应与风险匹配,并在控制计划/进货检验规程中明确:免检、抽样检验、全检或供应商数据认可。
  • 采用「供应商数据认可」时,必须有对供应商测量系统与过程能力的信任基础(MSA、过程能力、业绩记录)。
  • 验证记录应可追溯到批次、供应商、检验人与判定结论。
常见不符合项
  • 未建立外部提供产品符合性验证过程,或过程未覆盖法律法规与顾客要求。
  • 验证方式未基于风险确定,关键件与一般件无差别。
  • 采用供应商数据认可但无对供应商测量系统/过程能力的确认依据。
  • 进货检验记录不完整,无法追溯到批次与供应商。
  • 未保留验证与接受的形成文件的信息。
  • 法律法规符合性(如材料合规、禁用物质)未验证。

条文依据 IATF 16949:2016(ISO 9001:2015 基础上)官方中文版整理,措辞以正版标准文本为准;「常见不符合项」为审核实践高频发现,供整改参考。