IATF16949 · 不符合项改善案例

NC42-IATF16949不符合报告分析整改案例-7.1.5.1.1测量系统分析(没有策划对外观检查人员进行MSA分析)

NC42-IATF16949不符合报告分析整改案例-7.1.5.1.1测量系统分析(没有策划对外观检查人员进行MSA分析)

前 言 本文聚焦IATF16949标准“7.1.5.1.1测量系统分析”条款,精选整改案例,从问题定位、根因剖…

10.2.32024.7.172024.7.182024.7.192024.7.202024.8.54.24.3.2
档案摘要
NC 编号042
标准条款7.1.5.1.1

IATF 16949:NC42-IATF16949不符合报告分析整改案例-7.1.5.1.1测量系统分析

前 言

本文聚焦IATF16949标准“7.1.5.1.1测量系统分析”条款,精选整改案例,从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解,提供可参考的整改范本,干货速藏!!!

此条款为IATF公布最新TOP10严重不符合项条款之一(截止日期2026年2月23日)

(NC042可编辑附件文档已同步发出,供大家参考学习,请按需下载)

不符合项基本信息
项目内容
Non-conformity Number 不符合项编号042
Classification类别Major 严重 Minor 轻微
Statement of nonconformity 不符合项声明测量系统分析管理过程不是完全有效的;
Objective Evidence 客观证据查看2024年MSA分析计划及分析记录,未有策划对外观检查人员进行MSA分析;
Justification for classification 分类理由1、单个偏离,查看MSA分析计划有策划对其它的测量仪器如影像测量仪,高度尺等实施MSA分析; 2、进一步追踪,与外观检查人员沟通,了解外观检查要求,未有发生不合格品流出,未有顾客造成风险;
Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项S8监视和测量资源
Standard clause 标准条款7.1.5.1.1测量系统分析
Requirement 需求应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异,所采用的分析方法及接收准则,应与测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准,其他分析方法和接收准则也可以应用。 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留(见第9.1.1.1条)。 注:测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
企业完成部分(整改 · 纠正 · 验证)
S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施,包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正)
  1. 修订MSA分析计划,增加对外观检查人员的分析项目与频次要求;
  2. 根据修订后MSA分析计划对外观检查岗位人员实施MSA评定,判定其能力的符合性。
  3. 全面追溯核查在制、库存、已出货产品外观质量,排查不良隐患。 负责人:段玉 日期:
  4. 17
S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)

附件42-1 MSA分析计划 附件42-2 外观检查人员MSA分析评价记录 附件42-3 排查记录表

S3 Root cause analysis 根本原因分析 (Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果)

使用5Why分析法: why1:为什么在2024年MSA分析计划及分析记录,未有策划对外观检查人员进行MSA分析? 答:因为责任人员不知道需要对外观检查人员进行MSA分析。 why2:为什么不知道需要对外观检查人员进行MSA分析? 答:日常策划仅覆盖了量化检测岗位,未将目视判定类外观检验纳入MSA分析范畴。 Why3:为什么未将目视判定类外观检验纳入MSA分析范畴? 答:因为《测量系统分析(MSA)管理程序》中未明确外观检验MSA管控范围,也未规定外观检查岗位的MSA分析频次、项目及实施要求。

S4 Root cause result 根本原因结果

《测量系统分析(MSA)管理程序》中未明确外观检验MSA管控范围,也未规定外观检查岗位的MSA分析频次、项目及实施要求。

根本原因是否影响其他产品或过程

否,根据根本原因横向检查,仅外观检验岗位存在MSA管控疏漏,尺寸、性能等其余岗位均依规完成分析,未波及其他产品与作业过程,没有发现类似问题。

S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施,包括时间安排和负责人 (已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因)
  1. 更新《测量系统分析(MSA)管理程序》,明确规定外观检查岗位人员的MSA管控要求。 负责人:段玉 日期:
  2. 18
  3. 更新后《测量系统分析(MSA)管理程序》分发至关联部门。 负责人:乔峰 日期:
  4. 19
  5. 培训更新后《测量系统分析(MSA)管理程序》。 负责人:乔峰 日期:
  6. 20
S6 Evidence of implementation 实施的证据 (纠正措施的证据)

附件42-4 更新后《测量系统分析(MSA)管理程序》 附件42-5 文件分发回收记录 附件42-6 培训记录表

S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施(对纠正措施有效性的验证)60天内
  1. 5
Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件

附件42-7 纠正(遏制)措施有效性验证表 附件42-8 抽查证据:产品外观质量检查记录

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往期回顾

NC41-4.3.2 顾客特定要求(顾客特殊要求识别不完整)

NC40-9.2.2.3 制造过程审核(没有对夜班及交接班策划审核)

NC39-8.5.1.1 控制计划(控制计划中未明确过程参数的控制标准)

NC38-8.3.5.2 制造过程设计输出(未对图纸上要求管控尺寸的潜在失效进行分析和评审)

NC37-9.1.3 分析和评价(未对制程不良统计数据进行分析评价)

NC36-7.2 能力(培训完成后未对培训效果进行评价)

NC35-6.1.2.3 应急计划(不能提供关键设备故障定期测试的证据)

NC34-10.2.3 问题解决(内部改善问题8D分析后未更新PFMEA)

NC33-8.5.1.3 作业准备验证(过程参数未记录实际测量数值)

NC32-8.3.3.3 特殊特性(PFMEA中未标识特殊特性符号)

NC31-9.1.1.2 统计工具的确定(顾客规定CPK未在CP中定义)

NC30-8.5.6.1 更改的控制 - 补充

NC29-7.1.5.1.1 测量系统分析

NC28-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计)

NC27-8.7.1.3 可疑产品的控制(可疑产品的培训)

NC26-4.2 理解相关方的需求和期望(气候变化的影响)

NC25-10.2.3问题解决(不良原因分析)

NC24-9.2.2.2 质量管理体系审核(CSR验证)

NC23-9.3.2 管理评审输入(外部审核结果)

NC22-9.3.1.1管理评审--补充(问题输入评审)

NC21-9.1.2.1 客户满意--补充(超额运费)

NC20-8.5.1.3 作业准备的验证(过程参数)

NC19-7.5.3.2 形成文件的信息的控制(外来文件控制)

NC18-9.1.1.2 统计工具的确定(SPC控制)

NC17-9.2.2.4 产品审核(尺寸测量)

NC16-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准

NC15-8.3.4 设计和开发控制(样件验证)

NC14-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充

NC13-6.1.2.1 风险分析(信息技术系统网络攻击威胁)

NC12-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究)

NC11-7.5.1.1 质量管理体系文件(外包过程识别)

NC10-8.4.1.1 采购与外部供方管理(服务类外包商)

NC09-6.1.2.3 应急计划(关键设备故障)

NC08-8.5.1.5 全面生产维护(烘料参数)

NC07-8.5.1 生产和服务提供的控制

NC06-8.5.1.6 工装和设备管理(易损件管理)

NC05-8.3.3.3 特殊特性

NC04-9.2.2.3 制造过程审核

NC03-8.5.1.5 全面生产维护

NC02-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充

NC01-8.3.3.2 制造过程设计输入

IATF 16949:NC02-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充

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IATF 16949:2016 · 条款 7.1.5.1.1

测量系统分析

IATF 16949:2016 汽车补充
标准条文
  • 应进行统计研究来分析在控制计划中所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。
  • 所采用的分析方法及接受准则,应与测量系统分析的参考手册(如 AIAG MSA 手册)相一致。
  • 如果得到顾客的批准,其他分析方法和接受准则也可以应用。
  • 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。
  • 注:操作者、测量设备、测量标准、环境等都可能造成变异。
条款解释与实施要点
  • MSA 的对象是「控制计划中识别的每一种测量系统」,不是只做关键量具——控制计划里出现的都要覆盖。
  • 常用方法:计量型做 GR&R(通常 ≤10% 可接受,10%–30% 依用途有条件接受,>30% 不可接受),计数型做 Kappa/有效性分析。
  • MSA 须在量产前完成,并在量具变更、人员变更、周期到期后重做。
常见不符合项
  • 控制计划中识别的测量系统未全部做 MSA,存在遗漏。
  • MSA 方法或接受准则与手册不一致,且未取得顾客批准。
  • GR&R 超标(>30%)仍在使用该测量系统,无改进措施。
  • 未定期重做 MSA,量具/人员变更后未重新分析。
  • 替代方法的顾客批准记录未保留。
  • MSA 报告与实际测量系统配置不符(如换了量具仍用旧报告)。

条文依据 IATF 16949:2016(ISO 9001:2015 基础上)官方中文版整理,措辞以正版标准文本为准;「常见不符合项」为审核实践高频发现,供整改参考。

发布日期: | 来源:东方大易(www.eastdayi.com)汽车行业标准培训与咨询