NC40-IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核(没有对夜班及交接班策划审核)
NC40-IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核(没有对夜班及交接班策划审核)
前 言 本文聚焦IATF16949标准“9.2.2.3 制造过程审核”条款，精选整改案例，从问题定位、根因剖析…
前 言
本文聚焦IATF16949标准“9.2.2.3 制造过程审核”条款，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！
已同步整理了案例中的证据，供大家学习参考！
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 040 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 制造过程审核不是完全有效的; |
| Objective Evidence 客观证据 | 查看2023/12/20的制造过程审核计划， 制造过程审核没有策划对夜班及交接班进行审核; |
| Justification for classification 分类理由 | 1.单个偏离，查看有对制造过程的白班进行审核，夜班有配备品质人员对生产过程进行监视和测量; 2.进一步追踪，出货前有进行100%检查，未有对顾客造成风险； 3. 过去12个月，没有顾客投诉。 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | M3内部审核过程 |
| Standard clause 标准条款 | 9.2.2.3 制造过程审核 |
| Requirement 需求 | 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。 |
- 立刻更新2023/12/20制造过程审核实施计划，增加对夜班和交接班的审核；
- 根据更新后的审核计划重新进行过程审核。 负责人：林一 日期：
- 15
附件40-1 制造过程审核实施计划 附件40-2 制造过程审核记录
使用5Why分析法： why1:为什么制造过程审核计划，制造过程审核未有策划对夜班及交接班进行审核？ 答：因为责任人员不知道需要将夜班及交接班审核增加到制造审核计划中。 why2:为什么责任人员不知道需要将夜班及交接班审核增加到制造审核计划中？ 答：因为没有明确的文件要求。 Why3:为什么没有明确的文件要求？ 答：因为现执行《内部审核管理程序》中，未明确规定制造过程审核需覆盖夜班及交接班时段。
现执行《内部审核管理程序》中，未明确规定制造过程审核需覆盖夜班及交接班时段。
否，根据根本原因横向检查其它内部审核，没有发现类似问题，不影响其它过程和产品。
- 更新《内部审核管理程序》，新增制造过程审核需覆盖白班、夜班及交接班时段要求。 负责人：张三 日期：
- 17
- 更新后《内部审核管理程序》分发至关联部门。 负责人：李四 日期：
- 18
- 对关联责任人进行更新后《内部审核管理程序》的培训。 负责人：王五 日期：
- 20
附件40-3 更新后《内部审核管理程序》 附件40-4 文件分发回收记录 附件40-5 培训记录表
- 5
附件40-6 内审检查表（M3) 附件40-7 2024年内部审核实施计划
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以上为个人分析，仅供参考，如有不同观点，欢迎留言讨论，
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往期回顾
NC39-8.5.1.1 控制计划（控制计划中未明确过程参数的控制标准）
NC38-8.3.5.2 制造过程设计输出（未对图纸上要求管控尺寸的潜在失效进行分析和评审）
NC37-9.1.3 分析和评价（未对制程不良统计数据进行分析评价）
NC36-7.2 能力（培训完成后未对培训效果进行评价）
NC35-6.1.2.3 应急计划（不能提供关键设备故障定期测试的证据）
NC34-10.2.3 问题解决（内部改善问题8D分析后未更新PFMEA）
NC33-8.5.1.3 作业准备验证（过程参数未记录实际测量数值）
NC32-8.3.3.3 特殊特性（PFMEA中未标识特殊特性符号）
NC31-9.1.1.2 统计工具的确定（顾客规定CPK未在CP中定义）
NC30-8.5.6.1 更改的控制 - 补充
NC29-7.1.5.1.1 测量系统分析
NC28-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计）
NC27-8.7.1.3 可疑产品的控制（可疑产品的培训）
NC26-4.2 理解相关方的需求和期望（气候变化的影响）
NC25-10.2.3问题解决（不良原因分析）
NC24-9.2.2.2 质量管理体系审核（CSR验证）
NC23-9.3.2 管理评审输入（外部审核结果）
NC22-9.3.1.1管理评审--补充（问题输入评审）
NC21-9.1.2.1 客户满意--补充（超额运费）
NC20-8.5.1.3 作业准备的验证（过程参数）
NC19-7.5.3.2 形成文件的信息的控制（外来文件控制）
NC18-9.1.1.2 统计工具的确定（SPC控制）
NC17-9.2.2.4 产品审核（尺寸测量）
NC16-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准
NC15-8.3.4 设计和开发控制（样件验证）
NC14-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充
NC13-6.1.2.1 风险分析（信息技术系统网络攻击威胁）
NC12-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究)
NC11-7.5.1.1 质量管理体系文件（外包过程识别）
NC10-8.4.1.1 采购与外部供方管理（服务类外包商）
NC09-6.1.2.3 应急计划（关键设备故障）
NC08-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数）
NC07-8.5.1 生产和服务提供的控制
NC06-8.5.1.6 工装和设备管理（易损件管理）
NC05-8.3.3.3 特殊特性
NC04-9.2.2.3 制造过程审核
NC03-8.5.1.5 全面生产维护
NC02-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充
NC01-8.3.3.2 制造过程设计输入
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制造过程审核
- 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。
- 如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
- 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
- 制造过程审核应包括对过程风险分析（如 PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
- 过程审核（如 VDA 6.3）须覆盖全部制造过程，三年一轮；顾客有指定方法（如 Formel Q、BIQS）时应优先遵循。
- 必须覆盖所有班次，包括交接班时段的抽样——夜班与交接班往往是过程失效的高发环节。
- 审核重点不是「文件有没有」，而是「文件有没有被执行」：PFMEA 的措施是否落地、控制计划参数是否与现场一致。
- 未按三年周期覆盖全部制造过程，存在过程从未被审核。
- 审核未覆盖所有班次，或从未抽样交接班时段。
- 有顾客特定要求（如 VDA 6.3）但未采用，自行确定的方法未经批准。
- 审核仅检查文件存在性，未验证 PFMEA/控制计划在实际过程中的执行有效性。
- 审核发现的不符合未开展根本原因分析、纠正措施未闭环。
- 过程审核员未接受过程审核方法培训，能力证据缺失。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。