IATF16949 · 不符合项改善案例
NC037-IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价（未对制程不良统计数据进行分析评价）
NC037-IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价（未对制程不良统计数据进行分析评价）
前 言 本文聚焦IATF16949 “9.1.3 分析和评价”条款常见问题，精选实战整改案例，从问题描述、根因…
档案摘要
NC 编号037
标准条款9.1.3
前 言**
本文聚焦IATF16949 “9.1.3 分析和评价”条款常见问题，精选实战整改案例，从问题描述、根因深挖、整改措施到效果验证全链路拆解，提供可参考整改模板，助力落地改善，干货速藏！！
（NC037可编辑附件文档已同步发出，供大家参考学习，请按需下载）
不符合项基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 037 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 分析和评价过程不是完全有效的； |
| Objective Evidence 客观证据 | 查看2024年5月至2025年5月份ZK00236产品压铸制程不良为98.1%~99%，但未有对不良进行分析评价； |
| Justification for classification 分类理由 | 1.单个偏离，查看有对顾客满意，外部供方绩效进行分析和评价; 2.进一步追踪，压铸不良率在质量目标范围之内，出货前有进行100%检查，未有不良流出，未有对顾客造成风险; 3. 过去12个月，没有顾客投诉。 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | M4数据分析 |
| Standard clause 标准条款 | 9.1.3 分析和评价 |
| Requirement 需求 | 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。 应利用分析结果评价: a)产品和服务的符合性; b)顾客满意程度; c)质量管理体系的绩效和有效性; d)策划是否得到有效实施; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性; f)外部供方的绩效; g)质量管理体系改进的需求。 注:数据分析方法可包括统计技术。 |
企业完成部分（整改 · 纠正 · 验证）
S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人: ( 15天内的遏制/纠正)
- 纠正：立即对2024年5月至2025年5月份ZK00236产品压铸制程不良数据进行分析评价。
- 遏制措施：经核查该期间压铸不良率处于质量目标范围内，产品出货前实施了100%全检，无不良品流出，未对顾客造成质量风险，且过去12个月此批产品无顾客投诉，不存在持续不良影响及潜在质量隐患，因此无需采取进一步遏制措施。 负责人：张三 日期：
- 23
S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)
附件37-1 产品ZK00236压铸制程不良分析统计表 附件37-2 核查记录表
S3 Root cause analysis 根本原因分析 （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果）
使用5Why分析法： why1:为什么没有对2024年5月至2025年5月份ZK00236产品压铸制程不良进行分析评价？ 答：因为责任人员不知道需要对制程产生的不良进行分析评价。 why2:为什么责任人员不知道需要对制程产生的不良进行分析评价？ 答：因为文件中关于制程不良分析评价的相关要求不明确。 Why3:为什么文件中关于制程不良分析评价的相关要求不明确？ 答：因为现有《数据分析控制程序》中对于制程不良分析评价未作详细规定。
S4 Root cause result 根本原因结果
现有《数据分析控制程序》中对于制程不良分析评价未作详细规定。
根本原因是否影响其他产品或过程
否，根据根本原因横向抽样其它数据分析事项，没有发现类似问题，不影响其它过程和产品。
S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人 （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因）
- 修订《数据分析控制程序》，增加制程不良分析评价的具体要求，确保有明确参考依据。 负责人：张三 日期：
- 24
- 修订后《数据分析控制程序》分发至关联部门，同步回收旧版。 负责人：李四 日期：
- 25
- 对关联责任人培训修订后《数据分析控制程序》。 负责人：洪五 日期：
- 27
S6 Evidence of implementation 实施的证据 (纠正措施的证据)
附件37-3 修订后《数据分析控制程序》 附件37-4 文件分发回收记录 附件37-5 培训记录表
S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施 （对纠正措施有效性的验证）60天内
1、2025年7月14日验证此不符合项，原因分析可接受； 2、验证纠正和纠正措施有效实施； 3、《数据分析控制程序》文件已修订并分发至各部门； 4、修订后文件已培训，培训结果有效； 5、平行展开，对M4数据分析过程重新进行审核检查，抽查2025年6月制程不良数据，有分析评价，未再发现问题。
Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件
附件37-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件37-7 抽查证据：2025年6月制程不良分析评价记录
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| 往期回顾 |
|---|
| NC36:NC036-IATF16949不符合报告分析整改案例-7.2 能力（培训完成后未对培训效果进行评价） NC35:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划（不能提供关键设备故障定期测试的证据） NC34:IATF16949不符合报告分析整改案例-10.2.3 问题解决（内部改善问题8D分析后未更新PFMEA） NC33:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备验证（过程参数未记录实际测量数值） NC32:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性（PFMEA中未标识特殊特性符号） NC31:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定（顾客规定CPK未在CP中定义） NC30:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.6.1 更改的控制 - 补充 NC29:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.1.5.1.1 测量系统分析 NC28:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计） NC27:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.7.1.3 可疑产品的控制（可疑产品的培训） NC26:IATF16949不符合报告分析整改案例-4.2 理解相关方的需求和期望（气候变化的影响） NC25:IATF16949不符合报告分析整改案例-10.2.3问题解决（不良原因分析） NC24:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.2 质量管理体系审核（CSR验证） NC23:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.2 管理评审输入（外部审核结果） NC22:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.1.1管理评审--补充（问题输入评审） NC21:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.2.1 客户满意--补充（超额运费） NC20:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备的验证（过程参数） NC19:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.3.2 形成文件的信息的控制（外来文件控制） NC18:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定（SPC控制） NC17:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.4 产品审核（尺寸测量） NC16:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 NC15:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.4 设计和开发控制（样件验证） NC14:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充 NC13:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.1 风险分析（信息技术系统网络攻击威胁） NC12:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究) NC11:IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.1.1 质量管理体系文件（外包过程识别） NC10:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.1.1 采购与外部供方管理（服务类外包商） NC09:IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划（关键设备故障） NC08:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数） NC07:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1 生产和服务提供的控制 NC06:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.6 工装和设备管理（易损件管理） NC05:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性 NC04:IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核 NC03:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护 NC02:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 NC01:IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.2 制造过程设计输入 |
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IATF 16949:2016 · 条款 9.1.3
分析与评价
ISO 9001:2015
标准条文
- 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
- 应利用分析结果评价：
- a) 产品和服务的符合性；
- b) 顾客满意程度；
- c) 质量管理体系的绩效和有效性；
- d) 策划是否得到有效实施；
- e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；
- f) 外部供方的绩效；
- g) 质量管理体系改进的需求。
- 注：数据分析方法可包括统计技术。
条款解释与实施要点
- 分析与评价的对象是「数据 → 信息 → 决策」，审核关注分析结果是否被用于改进行动，而不只是画图表。
- 七类评价内容应分配到具体的管理例会或评审活动中，并明确频率与责任人。
- IATF 另有 9.1.3.1 优先级：应将解决顾客相关问题的措施确定为优先事项。
常见不符合项
- 收集了数据但未分析、未评价，无分析报告或结论。
- 分析未覆盖标准要求的七个方面（尤其缺外部供方绩效、风险措施有效性）。
- 分析结果未导向改进行动，无优先级排序（9.1.3.1）。
- 数据来源与统计方法不明确，数据不可追溯、不可复现。
- 分析结果未作为管理评审输入。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。