IATF16949 · 不符合项改善案例
分析和评价(不良质量成本统计）
IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计）
前 言 本文聚焦IATF16949标准“9.1.3 分析和评价”条款不符合项，精选整改案例，从问题定位、根因剖…
档案摘要
NC 编号028
标准条款9.1.3
前 言**
本文聚焦IATF16949标准“9.1.3 分析和评价”条款不符合项，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！**
不符合项基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 028 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | Performance indicator analysis and evaluation system is not fully effective. 绩效指标分析和评估系统不是完全有效 |
| Objective Evidence 客观证据 | 查M4数据分析过程的绩效指标统计，计算方法不能有效的反映对“不良质量成本”的管理要求。 According to the performance indicator statistics of the M4 data analysis process, the calculation method cannot effectively reflect the management requirements for "poor quality cost". |
| Justification for classification 分类理由 | 低风险，个别的，非系统问题，其他目标统计符合要求，如“当月上线LRR”、“生产合格率”，不会对产品质量造成风险，无顾客风险。 Low risk, individual, non system issues, and other target statistics that meet the requirements, such as "LRR launched in the current month" and "production qualification rate", will not pose a risk to product quality and have no customer risk。 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | M4数据分析过程 M4 Data analysis process |
| Standard clause 标准条款 | 9.1.3 Analysis and evaluation 分析和评价 |
| Requirement 需求 | The organization shall analyse and evaluate appropriate data and information arising from monitoring and measurement. 分析与评价组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。 c) The performance and effectiveness of the quality management system; 质量管理体系的绩效和有效性； |
企业完成部分（整改 · 纠正 · 验证）
S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人:** ( 15天内的遏制/纠正)
- 立即重新定义“不良质量成本”的统计方法。
- 排查其他指标统计方法，避免同类问题。 责任人：张三 完成日期：
- 29
S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)
附件28-1 过程目标指标管理方案中不良质量成本”的统计方法 附件28-2 排查记录表
S3 Root cause analysis 根本原因分析** （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果）
使用5Why分析法： Why1:为什么M4数据分析过程的绩效指标统计，计算方法不能有效的反映对“不良质量成本”的管理要求？ 答：因统计人员统计的是质量成本占销售额比例，没有对“不良质量成本”的管理要求进行定义、区分。 Why2:为什么没有对“不良质量成本”的管理要求进行定义、区分? 答：因没有流程规定。 Why3:为什么没有流程规定？ 答：因《质量成本管理程序》未明确定义“质量成本”与“不良质量成本”的关系，及对“不良质量成本”的管理要求。
S4 Root cause result 根本原因结果
《质量成本管理程序》未明确定义“质量成本”与“不良质量成本”的关系，及对“不良质量成本”的管理要求。
根本原因是否影响其他产品或过程
否，单一问题，且其它过程不处理此项，不影响其它产品
S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人** （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因）
- 修订《质量成本管理程序》定义“质量成本”与“不良质量成本”的关系，及对“不良质量成本”的管理要求。 责任人：张三 完成日期：
- 30
- 修订后《质量成本管理程序》分发给相关部门。 责任人：李四 完成日期：
- 1
- 对各部门进行修订后《质量成本管理程序》培训。 责任人：吴九 完成日期：
- 6
S6 Evidence of implementation 实施的证据** (纠正措施的证据)
附件28-3 修订后《质量成本管理程序》 附件28-4 文件分发回收记录 附件28-5 培训记录表
S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施** （对纠正措施有效性的验证）60天内
- 20验证此不符合项,原因分析可接受.
- 验证纠正和纠正措施有效实施；
- 横向展开,对绩效统计分析其它项目（如：当月上线DPPM/采购交期达成率/生产合格率）进行检查，未发现类似问题。 责任人：张三 日期：
- 20 附件28-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件28-7 横向展开检查证据：过程关键目标指标完成情况统计表
Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件
附件28-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件28-7 横向展开检查证据：过程关键目标指标完成情况统计表
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| 往期回顾 |
|---|
| IATF16949不符合报告分析整改案例-8.7.1.3 可疑产品的控制（可疑产品的培训） IATF16949不符合报告分析整改案例-4.2 理解相关方的需求和期望（气候变化的影响） IATF16949不符合报告分析整改案例-10.2.3问题解决（不良原因分析） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.2 质量管理体系审核（CSR验证） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.2 管理评审输入（外部审核结果） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.1.1管理评审--补充（问题输入评审） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.2.1 客户满意--补充（超额运费） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备的验证（过程参数） IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.3.2 形成文件的信息的控制（外来文件控制） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定（SPC控制） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.4 产品审核（尺寸测量） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.4 设计和开发控制（样件验证） IATF16949不符合报告分析整改案例-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充 IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.1 风险分析（信息技术系统网络攻击威胁） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究) IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.1.1 质量管理体系文件（外包过程识别） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.1.1 采购与外部供方管理（服务类外包商） IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划（关键设备故障） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1 生产和服务提供的控制 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.6 工装和设备管理（易损件管理） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性 IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.2 制造过程设计输入 |
IATF 16949:2016 · 条款 9.1.3
分析与评价
ISO 9001:2015
标准条文
- 组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
- 应利用分析结果评价：
- a) 产品和服务的符合性；
- b) 顾客满意程度；
- c) 质量管理体系的绩效和有效性；
- d) 策划是否得到有效实施；
- e) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；
- f) 外部供方的绩效；
- g) 质量管理体系改进的需求。
- 注：数据分析方法可包括统计技术。
条款解释与实施要点
- 分析与评价的对象是「数据 → 信息 → 决策」，审核关注分析结果是否被用于改进行动，而不只是画图表。
- 七类评价内容应分配到具体的管理例会或评审活动中，并明确频率与责任人。
- IATF 另有 9.1.3.1 优先级：应将解决顾客相关问题的措施确定为优先事项。
常见不符合项
- 收集了数据但未分析、未评价，无分析报告或结论。
- 分析未覆盖标准要求的七个方面（尤其缺外部供方绩效、风险措施有效性）。
- 分析结果未导向改进行动，无优先级排序（9.1.3.1）。
- 数据来源与统计方法不明确，数据不可追溯、不可复现。
- 分析结果未作为管理评审输入。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。