生产和服务提供的控制
IATF16949不符合报告分析整改案例分享-8.5.1 生产和服务提供的控制
本文聚焦 IATF16949 8.5.1生产和服务提供的控制常见不符合项，精选典型整改案例，从问题描述、原因剖…
本文聚焦
IATF16949 8.5.1生产和服务提供的控制常见不符合项，精选典型整改案例，从问题描述、原因剖析、整改措施到验证结果逐点拆解，为企业生产和服务提供过程规范化管控、体系合规优化提供可直接参考的实操范本，干货速藏！！
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 006 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 后工序加工过程控制不是完全有效的 |
| Objective Evidence 客观证据 | 在010321X产品的加工过程中，作业指导书要求加工频率为85MZ，时间600s，实际作业参数是90HZ，时间1000s |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | COP03 生产制造过程manufacturing process |
| Standard clause 标准条款 | 8.5.1 Control of Production and Service Provision生产和服务提供的控制 |
| Requirement 需求 | (Enter IS0 9001:2015 requirement)组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受条件应包括: a) 可获得形成文件的信息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征; 2)拟获得的结果。 b)可获得和使用适宜的监视和测量资源; c)在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则; d)为过程的运行提供适宜的基础设施和环境; e)配备具备能力的人员,包括所要求的资格; f)若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认; g)采取措施防止人为错误; h)实施放行、交付和交付后活动。 |
- 由品质部经理组织人员对使用90HZ和1000s参数加工的在制品与库存品进行质量评估，隔离全检，并跟踪客户使用情况。
- 将加工设备的频率调整回85HZ，时间调整回600s，确保设备设置符合作业指导书要求。 责任人：李四 完成时间：2024年9月21日
附件6-1 全检日报表 附件6-2 现场设备参数改善后检查记录
使用5why分析法： Why1:为什么在010321X产品的加工过程中，作业指导书要求加工频率为85HZ，时间600s，实际作业参数是90HZ，时间1000s? 答：因为操作人员调整了参数。 Why2:为什么操作人员调整了参数？ 答：因为按照作业指导书的参数加工后，产品质量不能达到预期效果。 Why3: 为什么按照作业指导书的参数加工后，产品质量不能达到预期效果？ 答：《加工作业指导书》未根据最新的工作环境和技术要求及时更新，设定的参数与实际生产条件不匹配，导致在实际生产中按照其参数操作无法达到预期效果。
因《加工作业指导书》未根据最新的工作环境和技术要求及时更新，设定的参数与实际生产条件不匹配，导致在实际生产中按照其参数操作无法达到预期效果。
是，影响其他产品（如010422X），可能会发生类似的问题。
1、根据生产实际情况评估更新《加工作业指导书》，对加工的时间与频率设定上限和下限，确保满足产品质量要求。 责任人：李四 完成时间：2024年9月23日 2、将加工设备参数增加至设备日常点检表中，每天点检确认，确保作业指导书参数与设备实际参数一致。 责任人：李四 完成时间：2024年9月23日 3、更新后《加工作业指导书》，分发给生产现场。 责任人：洪五 完成时间：2024年9月24日 4、对关联人员培训更新后《加工作业指导书》，并要求现场操作人员不可随意更改参数。 责任人：杨一 完成时间：2024年9月25日 5、对被影响的产品（如010422X）加工情况进行检查。 责任人：洪五 完成时间：2024年9月25日
附件6-3：更新后《加工作业指导书》 附件6-4：更新后《加工设备日常保养点检表》 附件6-5：文件分发回收记录 附件6-6：更新后文件培训记录 附件6-7：被影响产品检查证据：010422X加工登记表及参数确认记录
- 2024年9月21日品质部经理已组织对使用90HZ和1000s参数加工的产品进行质量评估，隔离全检，未发现问题，跟踪客户使用情况未见有客诉现象；
- 2024年9月23日已更新《加工作业指导书》，确定了加工时间与频率的上下控制限；
- 2024年9月23日已更新《加工设备日常保养点检表》，增加了对设备参数的点检确认；
- 2024年9月24日已将更新后《加工作业指导书》受控发行；
- 2024年9月25日已完成更新后《加工作业指导书》文件对各相关人员的培训；
- 2024年9月25日已对被影响的产品（如010422X）进行检查，生产加工的时间和频率与作业指导书一致；
- 2024年10月10日对现场生产产品010303X进行抽查，实际生产参数与作业指导书内容一致。 附件6-1：全检日报表 附件6-2：现场设备改善后检查记录 附件6-3：更新后《加工作业指导书》 附件6-4：更新后《加工设备日常保养点检表》 附件6-5：文件分发回收记录 附件6-6：更新后文件培训记录 附件6-7：被影响产品检查证据：010422X加工登记表及参数确认记录 附件6-8：对生产现场抽查证据：010303X加工作业指导书与现场实施情况
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生产和服务提供的控制
- 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：
- a) 可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性，以及拟获得的结果；
- b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源；
- c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；
- d) 为过程的运行使用适宜的基础设施和环境；
- e) 配备胜任的人员，包括所要求的资格；
- f) 若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对过程能力进行确认并定期再确认；
- g) 采取措施防止人为错误；
- h) 实施放行、交付和交付后活动。
- 八项受控条件是审核的通用抓手：文件、量具、检验、设施环境、人员资格、特殊过程确认、防错、放行。
- 「防止人为错误」即防错要求，与 IATF 10.2.4 防错方法呼应。
- f) 指特殊过程（如焊接、热处理、涂装、注塑参数），须进行过程确认（如 WPQR、能力验证）并定期再确认。
- 现场无适用的作业文件，或文件规定的参数与实际操作不一致。
- 未按要求配备监视测量资源，量具缺失或超期未校准。
- 未在策划阶段实施监视测量，检验频次/样本量与控制计划不符。
- 人员未具备相应资格（如焊工、叉车、内审员）即上岗。
- 特殊过程未做过程确认或未按周期再确认。
- 未采取防人为错误的措施，同类人为失误重复发生。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。