IATF16949 · 不符合项改善案例
测量系统分析
IATF16949不符合报告分析整改案例-7.1.5.1.1 测量系统分析
前 言 本文聚焦IATF16949标准“7.1.5.1.1 测量系统分析”条款不符合项，精选整改案例，从问题定…
档案摘要
NC 编号029
标准条款7.1.5.1.1
前 言**
本文聚焦IATF16949标准“7.1.5.1.1 测量系统分析”条款不符合项，精选整改案例，从问题定位、根因剖析到措施落地、效果验证全流程拆解，提供可参考的整改范本，干货速藏！！！**
不符合项基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 029 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项声明 | 测量系统分析过程不是完全有效的。 Measurement system analysis process is not completely effective. |
| Objective Evidence 客观证据 | 组织未能提供《控制计划》所涉及的“粗糙度测量仪”的测量系统分析证据。 The organization failed to provide evidence for the measurement system analysis of the “Roughness measuring instrument” involved in the Control Plan. |
| Justification for classification 分类理由 | 分类的理由Justification for classification: 1、其他测量系统分析结果是满足要求的，如：百分表（高度规）、影像测量仪 The analysis results of other measurement systems meet the requirements, such as Dial gauge (Height gauge)，and image measuring instruments. 2、自上次审核以来没有顾客投诉或退货。 There have been no customer complaints or returns since the last audit. |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | C2 设计与变更 |
| Standard clause 标准条款 | 7.1.5.1.1 Measurement systems analysis测量系统分析 |
| Requirement 需求 | Statistical studies shall be conducted to analyze the variation present in the results of each type of inspection, measurement, and test equipment system identified in the control plan. The analytical methods and acceptance criteria used shall conform to those in reference manuals on measurement systems analysis. Other analytical methods and acceptance criteria may be used if approved by the customer.应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统中呈现的变异。所采用的分析方法及接收准则，应与测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其它分析方法和接收准则也可以应用。 |
企业完成部分（整改 · 纠正 · 验证）
S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人:** ( 15天内的遏制/纠正)
- 立即对“粗糙度测量仪”进行测量系统分析。
- 评估该测量仪未做 MSA 期间的测量结果对产品及顾客的潜在影响并追溯处置相关产品。 责任人：张三 完成日期：
- 29
S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)
附件29-1 “粗糙度测量仪”测量系统分析报告 附件29-2 评估表
S3 Root cause analysis 根本原因分析** （Root cause including methodology used, analysis, and results: 根本原因分析包括使用的方法、分析和结果）
使用5Why分析法分析： Why1:为什么未能提供《控制计划》所涉及的 “粗糙度测量仪”的测量系统分析证据？ 答：分析人员未对“粗糙度测量仪”的测量系统进行分析。 Why2:为什么未对“粗糙度测量仪”的测量系统进行分析? 答：不知道要对“粗糙度测量仪”的测量系统进行分析。 Why3:为什么不知道要对“粗糙度测量仪”的测量系统进行分析？ 答：《MSA测量系统分析计划》里遗漏了对“粗糙度测量仪”的分析策划。
S4 Root cause result 根本原因结果
《MSA测量系统分析计划》里遗漏了对“粗糙度测量仪”的分析策划。
根本原因是否影响其他产品或过程
否，单一问题，且其它过程不处理此项，不影响其它产品
S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人** （已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响 针对原因）
- 修订《MSA测量系统分析计划》，增加对“粗糙度测量仪”的分析计划。 责任人：张三 完成日期：
- 1
- 修订后《MSA测量系统分析计划》分发给相关部门。 责任人：张三 完成日期：
- 4
- 对各部门进行修订后《MSA测量系统分析计划》讲解说明。 责任人：李四 完成日期：
- 5
S6 Evidence of implementation 实施的证据** (纠正措施的证据)
附件29-3 修订后《MSA测量系统分析计划》 附件29-4 文件分发记录 附件29-5 培训记录表
S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施** （对纠正措施有效性的验证）60天内
- 20验证此不符合项,原因分析可接受.
- 验证纠正和纠正措施有效实施；
- 横向展开,对控制计划中其它测量仪器（如二次元、卡尺、目视）MSA分析进行检查，未发现类似问题 责任人：赵六 日期：
- 20 附件29-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件29-7 横向展开检查证据：控制计划中二次元、卡尺、目视MSA分析报告
Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件
附件29-6 纠正（遏制）措施有效性验证表 附件29-7 横向展开检查证据：控制计划中二次元、卡尺、目视MSA分析报告
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| 往期回顾 |
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| IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.3 分析和评价(不良质量成本统计） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.7.1.3 可疑产品的控制（可疑产品的培训） IATF16949不符合报告分析整改案例-4.2 理解相关方的需求和期望（气候变化的影响） IATF16949不符合报告分析整改案例-10.2.3问题解决（不良原因分析） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.2 质量管理体系审核（CSR验证） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.2 管理评审输入（外部审核结果） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.3.1.1管理评审--补充（问题输入评审） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.2.1 客户满意--补充（超额运费） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.3 作业准备的验证（过程参数） IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.3.2 形成文件的信息的控制（外来文件控制） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.1.1.2 统计工具的确定（SPC控制） IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.4 产品审核（尺寸测量） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.4 设计和开发控制（样件验证） IATF16949不符合报告分析整改案例-6.2.2.1 质量目标及实施的策划--补充 IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.1 风险分析（信息技术系统网络攻击威胁） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.5.2 制造过程设计输出(设备能力研究) IATF16949不符合报告分析整改案例-7.5.1.1 质量管理体系文件（外包过程识别） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.4.1.1 采购与外部供方管理（服务类外包商） IATF16949不符合报告分析整改案例-6.1.2.3 应急计划（关键设备故障） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护（烘料参数） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1 生产和服务提供的控制 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.6 工装和设备管理（易损件管理） IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.3 特殊特性 IATF16949不符合报告分析整改案例-9.2.2.3 制造过程审核 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 IATF16949不符合报告分析整改案例-8.3.3.2 制造过程设计输入 |
IATF 16949:2016 · 条款 7.1.5.1.1
测量系统分析
IATF 16949:2016 汽车补充
标准条文
- 应进行统计研究来分析在控制计划中所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。
- 所采用的分析方法及接受准则，应与测量系统分析的参考手册（如 AIAG MSA 手册）相一致。
- 如果得到顾客的批准，其他分析方法和接受准则也可以应用。
- 替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留。
- 注：操作者、测量设备、测量标准、环境等都可能造成变异。
条款解释与实施要点
- MSA 的对象是「控制计划中识别的每一种测量系统」，不是只做关键量具——控制计划里出现的都要覆盖。
- 常用方法：计量型做 GR&R（通常 ≤10% 可接受，10%–30% 依用途有条件接受，>30% 不可接受），计数型做 Kappa/有效性分析。
- MSA 须在量产前完成，并在量具变更、人员变更、周期到期后重做。
常见不符合项
- 控制计划中识别的测量系统未全部做 MSA，存在遗漏。
- MSA 方法或接受准则与手册不一致，且未取得顾客批准。
- GR&R 超标（>30%）仍在使用该测量系统，无改进措施。
- 未定期重做 MSA，量具/人员变更后未重新分析。
- 替代方法的顾客批准记录未保留。
- MSA 报告与实际测量系统配置不符（如换了量具仍用旧报告）。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。