制造过程审核
IATF16949不符合报告分析整改案例分享-9.2.2.3 制造过程审核
IATF16949 9.2.2.3 制造过程审核，对审核员专业度有明确要求 — 需精准把控审核逻辑，具备过程风…
IATF16949 9.2.2.3 制造过程审核，对审核员专业度有明确要求 — 需精准把控审核逻辑，具备过程风险识别与控制措施验证能力，熟练掌握从策划到落地的全流程核查要点！本文聚焦审核过程常见不符合项，精选典型整改案例，从问题描述、原因剖析、整改措施到验证结果逐点拆解，为企业体系优化提供可直接参考的实操范本，干货速藏！
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 004 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项陈述 | 过程审核人员确认过程不是完全有效的 The verification process by auditors is not fully effective |
| Objective Evidence 客观证据 | 在2024年6月的制造过程审核过程中，内审计划安排审核员“刘一”审核检查包装工序，但审核员资格确认表中并无“刘一”的制造过程审核员能力确认 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | MP03 内部审核过程 internal audit process |
| Standard clause 标准条款 | 9.2.2.3 Manufacturing process audit制造过程审核 |
| Requirement 需求 | a) 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)、控制计划和相关文件有效执行的审核。 |
对“刘一”进行制造过程审核员能力的专项评估，根据评估结果更新《内部审核员资格确认表》 责任人：李四 完成时间：2024年9月21日
附件1-1 过程审核员资格评估记录表 附件1-2 内部审核员资格确认表
使用5why分析法： Why1:为什么审核员资格确认表中无“刘一”的制造过程审核员能力确认却被安排审核包装工序？ 答：因为在安排审核任务时，没有仔细核对审核员资格确认表的内容。 Why2:为什么在安排审核任务时，没有仔细核对审核员资格确认表的内容？ 答：负责安排审核任务的人员，未将确认审核员资格作为必要步骤严格执行。 Why3: 为什么负责安排审核任务的人员，未将确认审核员资格作为必要步骤严格执行？ 答：因为《内部审核管理程序》中缺乏明确的规定和监督机制，未明确要求审核组长每次在安排审核任务之前，需对审核员的资格进行充分确认，核对内部审核员资格确认表，确保审核员的能力符合要求。
《内部审核管理程序》中缺乏明确的规定和监督机制，未明确要求审核组长每次在安排审核任务之前，必须对审核员的资格进行充分确认，核对内部审核员资格确认表，确保审核员的能力符合要求。
否，单一管理问题，不影响其他产品和过程
1、更新《 内部审核管理程序》，明确规定审核组长每次在安排审核任务之前，必须对审核员的资格进行充分确认，核对“内部审核员资格确认表”，确保审核员的能力符合要求。 责任人：洪五 完成时间：2024年9月23日 2、更新后《 内部审核管理程序》，分发给关联部门。 责任人：洪五 完成时间：2024年9月24日 3、对关联人员培训更新后《 内部审核管理程序》。 责任人：洪五完成时间：2024年9月25日
附件1-3：更新后《内部审核管理程序》 附件1-4：文件分发回收记录 附件1-5：更新后《内部审核管理程序》培训记录
- 2024年9月21日管理者代表已组织对“刘一”进行制造过程审核员能力的专项评估，评估结果有效；
- 2024年9月23日已更新《内部审核管理程序》，明确规定审核组长每次在安排审核任务之前，必须对审核员的资格进行充分确认，核对“内部审核员资格确认表”，确保审核员的能力符合要求；
- 2024年9月24日已将更新后《内部审核管理程序》受控发行；
- 2024年9月25日已完成更新后文件对各相关人员的培训；
- 2024年10月10日对其他制造过程审核员资格进行抽查，如赵XX,有对其能力进行评估，评估结果满足审核要求，且有在《内部审核员资格确认表》中 附件1-1: 过程审核员资格评估记录表 附件1-2: 内部审核员资格确认表 附件1-3：更新后《内部审核管理程序》 附件1-4：文件分发回收记录 附件1-5：更新后《内部审核管理程序》培训记录 附件1-6：对其它制造过程审核员抽查证据：赵XX资格评估记录及确认表
点亮
分享给更多人
↓
以上为个人分析，如有不同观点，可留言讨论，谢谢
制造过程审核
- 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。
- 如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
- 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
- 制造过程审核应包括对过程风险分析（如 PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
- 过程审核（如 VDA 6.3）须覆盖全部制造过程，三年一轮；顾客有指定方法（如 Formel Q、BIQS）时应优先遵循。
- 必须覆盖所有班次，包括交接班时段的抽样——夜班与交接班往往是过程失效的高发环节。
- 审核重点不是「文件有没有」，而是「文件有没有被执行」：PFMEA 的措施是否落地、控制计划参数是否与现场一致。
- 未按三年周期覆盖全部制造过程，存在过程从未被审核。
- 审核未覆盖所有班次，或从未抽样交接班时段。
- 有顾客特定要求（如 VDA 6.3）但未采用，自行确定的方法未经批准。
- 审核仅检查文件存在性，未验证 PFMEA/控制计划在实际过程中的执行有效性。
- 审核发现的不符合未开展根本原因分析、纠正措施未闭环。
- 过程审核员未接受过程审核方法培训，能力证据缺失。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。