全面生产维护
IATF16949不符合报告分析整改案例-8.5.1.5 全面生产维护
IATF16949 标准 8.5.1.5 条款（全面生产维护），核心要求组织建立并实施全面生产维护体系。需明确…
IATF16949 标准 8.5.1.5 条款（全面生产维护），核心要求组织建立并实施全面生产维护体系。需明确设备维护目标与计划，覆盖设备全生命周期，包括预防维护、预测维护及故障修复等活动。同时要保留维护记录，定期评估维护有效性，持续优化维护流程，确保设备稳定运行，避免因设备故障导致生产中断或产品质量波动，保障生产过程的稳定性与可靠性。
本文针对IATF16949 标准 8.5.1.5 条款（全面生产维护）对应的不符合项，结合生产设备维护实操案例，从问题描述、原因剖析、整改措施及验证结果展开阐述，为设备维护体系优化提供参考依据。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| Non-conformity Number 不符合项编号 | 003 |
| Classification类别 | Major 严重 Minor 轻微 |
| Statement of nonconformity 不符合项陈述 | 设备维护记录不是完全有效的 Equipment maintenancerecords are not fully effective |
| Objective Evidence 客观证据 | 现场查看1#成型机在2025年7月的定期保养，缺少作业规范中对机械手压力的点检记录 |
| Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项 | SP03机器设备与工装管理 machine equipment andtooling management |
| Standard clause 标准条款 | 8.5.1.5 Total productive maintenance 全面生产维护 |
| Requirement 需求 | 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。 该系统应至少包含: a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别; b) 项中被识别设备的替换件的可用性; c) 机器、设备和设施维护的资源提供; d) 设备、工装和量具的包装和防护; e) 适用的顾客特定要求; f) 形成文件的维护目标，例如:0EE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间)和 WTTR(平均维 修时间)，以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入(见IS09001第9.3条); g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施; h) 对预防性维护方法的使用; i) 对预测性维护方法的使用，如适用; j) 周期性检修。 |
- 设备管理员根据作业规范要求对1#成型机机械手压力进行检查，确认当前压力值在作业指导书规定范围内。
- 将机械手压力的点检纳入到日常点检表中，每天点检确认。 责任人：杨五 完成时间：2025年8月20日
附件3-1 检查记录表 附件3-2 成型机日常保养点检表
使用5why分析法： Why1:为什么现场查看1#成型机在2025年7月的定期保养，缺少作业规范中对机械手压力的点检记录? 答：因为保养人员在完成该月定期保养时，未填写机械手压力点检信息。 Why2:为什么未填写机械手压力点检信息？ 答：因为现场使用《成型机定期维修保养检查表》中，没有策划“机械手压力点检”项目，无填写依据。 Why3: 为什么《成型机定期维修保养检查表》未策划该项目？ 答：《成型机定期维修保养检查表》中项目策划完成后未与作业规范内容进行核对。 Why4: 为什么《成型机定期维修保养检查表》中项目策划完成后未与作业规范内容进行核对？ 答：因“QP-AD-002 设备管理程序”中无明确要求，在策划设备定期保养点检表时必须与作业规定内容进行核对，未设定互核机制，导致检查表未同步作业规定中机械手压力点检项目。
“QP-AD-002 设备管理程序”中无明确要求，在策划设备定期保养点检表时必须与作业规定内容进行核对，未设定互核机制，导致检查表未同步作业规定中机械手压力点检项目。
是，影响其他过程（如，成型机2#），可能会发生类似的问题。
1、更新《QP-AD-002 设备管理程序》，明确要求“在策划设备定期保养点检表时必须与作业规定内容进行核对”，设定互核机制，指定责任人，确保核对环节有执行。 责任人：杨五 完成时间：2025年8月21日 2、更新《成型机定期维修保养检查表》，增加对机械手压力的点检项目，与作业规范内容进行检查核对，确保作业规范与现场设备保养内容同步。 责任人：杨五 完成时间：2025年8月21日 3、更新后《QP-AD-002 设备管理程序》，《成型机定期维修保养检查表》分发给生产现场。 责任人：洪六 完成时间：2025年8月22日 4、对关联人员培训更新后《QP-AD-002 设备管理程序》。 责任人：杨五完成时间：2025年8月23日 5、对可能被影响的过程（如，成型机2#）机械手压力进行检查。 责任人：洪六 完成时间：2025年8月25日
附件3-3：更新后《QP-AD-002 设备管理程序》 附件3-4：更新后《成型机定期维修保养检查表》 附件3-5：文件分发回收记录 附件3-6：修订后文件培训记录 附件3-7：被影响过程检查证据：成型机2#机械手压力检查记录
- 2025年8月20日设备管理人员已对1#成型机机械手压力进行检查，确认当前压力值在作业指导书规定范围内。
- 2025年8月20日已将机械手压力的点检纳入到日常点检表中，每天点检确认。
- 2025年8月21日已更新《QP-AD-002 设备管理程序》明确核对要求与设定互核机制；
- 2025年8月21日已更新《成型机定期维修保养检查表》，增加对机械手压力的点检项目；
- 2025年8月22日已将更新后《QP-AD-002 设备管理程序》，《成型机定期维修保养检查表》受控发行；
- 2025年8月23日已完成更新后《QP-AD-002 设备管理程序》文件对各相关人员的培训；
- 2025年8月25日已对被影响的过程（如，成型机2#）进行检查，有按照作业规范要求对机械手压力进行检查记录；
- 2025年9月8日对成型机3#进行抽查，有对机械手压力作点检，点检数值与作业规范规定一致。 附件3-1：检查记录表 附件3-2：成型机日常保养点检表 附件3-3：更新后《QP-AD-002 设备管理程序》 附件3-4：更新后《成型机定期维修保养检查表》 附件3-5：文件分发回收记录 附件3-6：修订后文件培训记录 附件3-7：被影响过程检查证据：成型机2#机械手压力检查记录 附件3-8：对生产现场抽查证据：成型机3#定期点检表
以上为个人分析，如有不同观点，可留言讨论，谢谢
全面生产维护
- 组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护（TPM）系统。
- 该系统应至少包含：
- a) 对按照要求产量生产合格产品所必需的过程设备的识别；
- b) a) 项中被识别设备的替换件（备件）的可用性；
- c) 机器、设备和设施维护的资源提供；
- d) 设备、工装和量具的包装和防护；
- e) 适用的顾客特定要求；
- f) 形成文件的维护目标，例如 OEE（全局设备效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和 MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标；维护目标的绩效应作为管理评审的输入；
- g) 维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，并在未达成目标时采取纠正措施；
- h) 对预防性维护方法的使用；
- i) 对预测性维护方法的使用，如适用；
- j) 周期性检修。
- TPM 的核心是「识别关键设备 → 保障备件与资源 → 设定量化维护目标 → 定期评审 → 未达标纠正」的闭环，而非仅有一张保养记录表。
- OEE / MTBF / MTTR 等维护目标的达成情况必须输入管理评审（9.3.1.1），否则属于体系链路断裂。
- 预防性维护（按周期）与预测性维护（按状态，如振动、温度监测）应结合，关键设备优先采用预测性维护。
- 未识别生产合格产品必需的关键过程设备，设备清单缺失或未分级。
- 关键设备无备件或备件不可用，停机后长时间无法恢复生产。
- 未建立 OEE / MTBF / MTTR 等量化维护目标，或目标未统计、未分析。
- 维护目标未达成时未采取纠正措施，无措施计划与闭环证据。
- 维护目标绩效未作为管理评审输入。
- 仅事后维修，无预防性维护计划或未按计划执行、无执行记录。
条文依据 IATF 16949:2016（ISO 9001:2015 基础上）官方中文版整理，措辞以正版标准文本为准；「常见不符合项」为审核实践高频发现，供整改参考。